Farmaceutyczne izby gospodarcze opiniują Narodowy Plan dla Chorób Rzadkich

Sam projekt Narodowego Planu dla Chorób Rzadkich jak i rozwiązania w nim zawarte zostały pozytywnie zaopiniowane przez farmaceutyczne grupy, jednak jak zauważają, "zaproponowany w projekcie harmonogram zmian, w naszej opinii w sposób nieuzasadniony opóźnia wdrożenie rozwiązań zawartych w projekcie".

We wspólnym stanowisku Komitetu Farmaceutycznego Amerykańskiej Izby Handlowej w Polsce (KF AmCham) i Izby Gospodarczej „FARMACJA POLSKA” do projektu Narodowego Planu dla Chorób Rzadkich, Izby wskazują głównie na odległe terminy realizacji zadań zawartych w Planie. 

Izby zwracają także uwagę na przedstawioną w sposób bardzo enigmatyczny możliwość wprowadzenia MCDA (wielokryterialne podejmowanie decyzji) do polskiego systemu refundacyjnego. Brak jest precyzyjnego określenia jakie środowiska akademickie powinny się zaangażować w przygotowanie badania preferencji i MCDA oraz kto będzie decydował o finalnym kształcie kryteriów. Nie zostało przedstawione w Planie czyje preferencje będą badane w ramach opracowywania MCDA.

Ponadto, zapis dot. określenia uproszczonej procedury wnioskowania o refundację jest niejasny. "Nie jest dla nas zrozumiały sposób realizacji tego zadania biorąc pod uwagę fakt, iż praktycznie wszystkie leki stosowane w chorobach rzadkich, nawet przy niewielkiej populacji, mają znaczący wpływ na budżet płatnika" - czytamy. Według Izb, doprecyzowania wymaga również zapis: „Działania poprawiające dostęp do leków powinny objąć także leki, których producenci z różnych przyczyn nie podejmują wysiłku i nie składają wniosków o refundację w Rzeczypospolitej Polskiej.”

W ocenie KF AMcham oraz FARMaCJA POLSKA doprecyzowania wymaga także forma udziału we wspólnych postępowaniach zakupowych. Chodzi o doprecyzowanie, że udział Polski we wspólnych zakupach prowadzony będzie z uszanowaniem zasady niejawności danych dotyczących efektywnych uzgodnień cenowych dla produktów obejmowanych refundacją.

Izby wskazują także na brak określenia odpowiedzialności za ewentualne wystąpienie działań niepożądanych u pacjentów stosujących leki poza zarejestrowanymi wskazaniami. "Konieczność jednoznacznego określenia odpowiedzialności oraz zdefiniowania procedury obejmowania refundacją produktów poza ich wskazaniami refundacyjnymi" - czytamy.

[[PLIK-1]]