EMA rozpoczęła przegląd danych o stosowaniu sabizabuliny w leczeniu COVID-19

Polityka Zdrowotna

01/08/2022 13:25

Organ doradczy Europejskiej Agencji Leków, Emergency Task Force, rozpoczął przegląd danych dotyczących stosowania sabizabuliny w leczeniu COVID-19. Lek nie jest jeszcze dopuszczony do obrotu, ale ocena EMA może pomóc państwom członkowskim w decyzji o jego stosowaniu.

Przegląd przeprowadzany przez ETF obejmie wszystkie dostępne dane, w tym dane z badania z udziałem hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia zespołu ostrej niewydolności oddechowej i zgonu.

Pomoc w podjęciu decyzji

Twórca leku, firma Veru, nie wystąpiła jeszcze do EMA o pozwolenie do dopuszczenia do obrotu ani o przegląd kroczący, natomiast przegląd danych przez EMA pomoże państwom członkowskim UE podjąć decyzję co do jego stosowania jeszcze przed ewentualnym dopuszczeniem do obrotu. Jest to pierwszy przegląd, który zostanie zainicjowany na podstawie art. 18 nowego rozporządzenia UE, czyli po rozszerzeniu roli EMA w sytuacjach kryzysowych dotyczących zdrowia publicznego.

Reklama

Sabizabulina

Sabizabulina działa poprzez rozbijanie mikrotubul, które stanowią część wewnętrznego szkieletu w komórkach. Te mikrotubule pomagają w wejściu i wyjściu z komórek SARS-CoV-2. Oczekuje się, że substancja ta, wiążąc się z częściami mikrotubul, będzie zakłócać cykl życiowy wirusa oraz ograniczać jego replikację i rozprzestrzenianie się. Również spekuluje się, że sabizabulina będzie hamować niektóre reakcje zapalne, które występują po zakażeniu koronawirusem, w tym reakcje, które mogą prowadzić do zespołu ostrej niewydolności oddechowej i śmierci.

Źródło: EMA

Reklama

Polecamy także:

Powstanie polski lek hamujący rozwój COVID-19

Pierwszy rejestrowany lek w leczeniu COVID-19

Amantadyna w leczeniu COVID-19. Są wyniki badania