Duże zmiany w raportowaniu do Krajowego Rejestru Nowotworów

Obecnie świadczeniodawca, który wykonuje procedury lecznicze u pacjenta onkologicznego ma obowiązek kilkakrotnego raportowania tych samych danych medycznych. Ponad połowa z nich stanowi formularze w formie papierowej. Resort zapowiada, że ten stan się zmieni i usprawni cały proces wprowadzając duże zmiany do rozporządzenia ws. Krajowego Rejestru Nowotworów. Sam rejestr zostanie także rozszerzony.

Obecnie dane o nowotworach są przetwarzane i gromadzone przez Krajowy Rejestr Nowotworów, zakres gromadzonych danych jest tożsamy z podstawowym zakresem danych opisanych w Karcie Zgłoszenia Nowotworu Złośliwego (KZNZ).

Rejestr działa jako sieć 16 Biur Wojewódzkich, a dane są wprowadzane i przechowywane w ogólnopolskiej centralnej bazie danych. Usługodawca, który wykonuje procedury lecznicze u pacjenta onkologicznego ma obowiązek kilkakrotnego raportowania tych samych danych medycznych do systemu szpitalnego funkcjonującego w danej placówce oraz rejestru, gdzie wypełniany jest elektroniczny formularz KZNZ (wielokrotnie dla jednego pacjenta: w przypadku diagnozy, wdrożenia leczenia, wznowy, przerzutu oraz zgonu) lub KZNZ w wersji papierowej, który wypełniania się i wysyła do właściwego wojewódzkiego biura rejestracji.  Cała procedura angażuje personel szpitala do ręcznego wypełniania formularza KZNZ (w wersji papierowej lub elektronicznej).

Resort zdrowia zapowiada:

• stworzenie mechanizmu bezpośredniej integracji bazy rejestru z bazami szpitalnymi, umożliwiającego zwolnienie lekarzy oraz innego personelu usługodawcy z obowiązku wypełniania formularzy zgłoszenia;
• utworzenie zintegrowanej platformy teleinformatycznej dla rejestrów onkologicznych (ZPRO), jako wspólne środowisko funkcjonowania rejestru oraz innych rejestrów narządowych działających w ścisłym powiązaniu z przedmiotowym rejestrem;
• stworzenie narzędzi do przetwarzania i analizy rozszerzonego zakresu zgromadzonych danych

W cyfryzacji procesu gromadzenia danych, platforma (e-KRN+), umożliwi powiązanie rejestrów onkologicznych przez wykorzystanie wspólnych zasobów sprzętowych, programowych oraz analitycznych a także wykorzystanie metod przetwarzania języka naturalnego (ang. natural language processing) do analizy danych pochodzących z systemów szpitalnych do automatycznego zgłaszania danych do rejestrów onkologicznych - czytamy w uzasadnieniu.

System rejestru jest przeznaczony do przekazywania i gromadzenia danych o usługobiorcach, usługach i usługodawcach w sposób ustrukturyzowany, systematyczny i jednolity. . Rejestr pozwoli m.in. monitorować stan zdrowia pacjentów oraz poziom zapotrzebowania na opiekę onkologiczną w kraju. To również krok do unifikacji danych, za czym możliwe będzie ich porównywanie w skali kraju, śledzenie zmian w czasie i przestrzeni występowania chorób nowotworowych czy analizy skuteczności programów profilaktyki i leczenia.

Obecnie prowadzony rejestr, gromadzi dane dotyczące ponad stu nowotworów, co ogranicza szczegółowość gromadzonych danych - zauważa resort zdrowia. Jak czytamy w rozporządzeniu, zbiory danych dotyczących nowotworów hematologicznych z zakresu ICD-10 C81-C96 oraz D45- D47, zostaną rozszerzone.

Planowane zmiany umożliwią;

• stworzenie jednolitego systemu rejestracji nowych zachorowań na nowotwory tkanki limfatycznej i krwiotwórczej (według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych ICD-10: C81–C96, D45-D47);
• przygotowanie podstawy do populacyjnych badań epidemiologicznych umożliwiających dokonywanie wiarygodnych analiz częstości i trendów występowania powyższych nowotworów w czasie rzeczywistym;
• ocenę częstości występowania poszczególnych nowotworów tkanki limfatycznej, układu krwionośnego i tkanek pokrewnych;
• monitorowanie skuteczności i jakości leczenia chorób hematoonkologicznych w zależności od zastosowanej terapii oraz stanu pacjenta i stopnia zaawansowania nowotworu;
• rejestrację odległych wyników leczenia w zależności od zastosowanej terapii;
• systematyczne publikowanie raportów na podstawie danych zgromadzonych w rejestrze.

Dotychczas, rejestr gromadził i przetwarzał dane dotyczące guzów litych. Projektowany rejestr będzie zaś dotyczył również nowotworów hematologicznych, w związku z tym stosowane będą dodatkowe skale.

W projekcie rozporządzenia zaproponowano gromadzenie danych dodatkowych dotyczących wyników badań immunohistochemicznych oraz gromadzenie danych cytogenetycznych, molekularnych oraz cytometrii przepływowej, ponieważ w przypadku hematoonkologii wyniki badań genetycznych i molekularnych, są istotne dla postawienia ostatecznego rozpoznania przez lekarza patologa.

Ponadto, w projekcie rozporządzenia zaproponowano gromadzenie i przetwarzanie danych dotyczących linii leczenia, nazwy schematu leczenia, produktu leczniczego, odpowiedzi na leczenie oraz daty i przyczyny zakończenia leczenia, w celu analiz skuteczności leczenia i ewentualnych przyczyn rozbieżności między polskimi i europejskimi wskaźnikami przeżyć.  Rejestr będzie przetwarzał dane dotyczące przyczyny zgonu wyjściowej, bezpośredniej lub wtórnej.

W projekcie wskazano, że oprócz klasyfikacji ICD-10, będzie wykorzystywana fakultatywnie klasyfikacja ICD-0, co zapewni dokładniejsze kodowanie jednostek chorobowych.

Przewiduje się również możliwość przekazywania danych z wykorzystaniem formularzy zgłoszenia w wersji papierowej, która w związku z procesem cyfryzacji zgłoszeń nowotworów do rejestru będzie dopuszczalna do dnia 30 września 2024 r.

Raporty szczegółowe o charakterze zarządczym zdefiniowane przez przedstawicieli środowiska hematologów będą udostępniane przez KRN nie częściej niż co 6 miesięcy. Do pobrania raportów będą uprawnieni: konsultant krajowy, konsultanci wojewódzcy (w zakresie swoich województw), prezes PTHiT, prezesi hematologicznych grup badawczych Polskiej Grupy Leczenia Białaczek u Dorosłych (PALG), Polskiej Grupy Badawczej Chłoniaków (PLRG) i Polskiej Grupy Szpiczakowej (PGSz).

Szczegółowy raport roczny z zakresem zdefiniowanym przez środowisko hematologów będzie udostępniany przez KRN raz w roku wyżej wskazanym przedstawicielom środowiska hematologów, a dane będą zamieszczane na stronie internetowej PTHiT w pierwszej połowie każdego roku kalendarzowego.

źródło:  Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie Krajowego Rejestru Nowotworów skierowany do opiniowania -  RCL