Reklama

Chiny upraszczają procedurę rejestracji leków

Polityka Zdrowotna

09/05/2017 15:33

FDA w chinach zaproponowało zmiany w przepisach dotyczących rejestracji zagranicznych leków. Zmiany spowodowałyby przyspieszenie dopuszczenia do sprzedaży i wzrost udziałów zagranicznych producentów na rynku Chińskim.

Chińskie FDA nie wymagałoby już badania leku w fazie 1, poza granicami kraju przed badaniem w Chinach, a zagraniczni producenci leków mogliby opierać się na danych pochodzących z międzynarodowych ośrodków badawczych prowadzonych w Chinach. Obecnie nawet jeśli, którykolwiek z ośrodków badawczych wystawił pozytywną opinię dotyczącą leku, firma nie może oprzeć się na wynikach badań podczas rejestracji leków. A procedura może trwać kilka miesięcy.

Inwestycje samych tylko francuskich inwestorów na rynku chińskim w ubiegłym roku warte były 2.04 mld euro. Nowe regulacje pozwolą na import innowacyjnych leków do Chin w sposób bardziej progresywny i naturalny, nie wymagający powiązania z międzynarodowymi procedurami. Chiny mogą spodziewać się zwiększenia zainteresowania ze zagranicznych firm.

Reklama

JanKa

Źródło: FiercePharma