AOTMiT aktualizuje Wytyczne HTA po dekadzie przerwy

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) rozpoczęła aktualizację Wytycznych HTA, które od dekady regulowały zasady oceny technologii medycznych w Polsce. Nowa wersja Wytycznych HTA ma harmonizować procedury z regulacjami europejskimi, uwzględniać zmiany metodologiczne i dostosować procesy oceny leków oraz wyrobów medycznych do aktualnych standardów. Aktualizacja Wytycznych HTA zwiększy transparentność procesów, jakość dokumentów i zaangażowanie pacjentów w ocenie technologii medycznych.

Ostatnia aktualizacja Wytycznych HTA miała miejsce w 2016 roku, a pierwsza wersja dokumentu powstała w 2007 r. AOTMiT podkreśla, że zmieniły się zarówno technologie medyczne, jak i ramy prawne, co wymaga dostosowania procedur oceny. Bez aktualnych Wytycznych nie ma możliwości refundacji nowych leków ani wyrobów medycznych w Polsce.

HTA (Health Technology Assessment) to wytyczne oceny technologii medycznych, które uwzględniają informacje zdrowotne, społeczne, ekonomiczne i etyczne dotyczące danej technologii. Ocena HTA bierze pod uwagę m.in. dane dostarczone przez firmy farmaceutyczne, wyniki badań naukowych i doświadczenia z innych krajów. W przypadku leków dokument pozwala określić, na ile są bezpieczne i skuteczne w porównaniu do już refundowanych terapii.

Nowa wersja Wytycznych HTA ma:

• harmonizować polskie procedury oceny technologii medycznych z regulacjami europejskimi,

• uwzględniać zmiany w metodologii HTA i aktualne standardy naukowe,

• usprawnić proces oceny i utrzymać ciągłość dobrych praktyk,

• zwiększyć transparentność procesów i zaufanie do wyników analiz,

• wzmocnić zaangażowanie pacjentów w proces oceny.

Prace nad aktualizacją prowadzi Zespół ds. Aktualizacji Wytycznych AOTMiT, wspierany przez ekspertów z dziedziny HTA, zdrowia publicznego, środowisk pacjentów i przedstawicieli kluczowych instytucji ochrony zdrowia. Agencja podkreśla, że proces będzie transparentny i uwzględni perspektywę wszystkich interesariuszy – od Ministerstwa Zdrowia, NFZ, klinicystów po firmy farmaceutyczne i pacjentów.

Aktualizacja Wytycznych HTA jest elementem Strategii Agencji 2026–2028, której celem jest umacnianie pozycji AOTMiT jako niezależnego, eksperckiego ośrodka analiz w zakresie HTA i taryfikacji świadczeń zdrowotnych. Agencja podkreśla, że kolejna wersja Wytycznych ma powstać w atmosferze dialogu, wspólnego namysłu i wymiany doświadczeń.