Recepty: MZ proponuje zmiany w rozporządzeniu. Jakie?

Resort zdrowia postanowił uprościć i skorygować zapisy rozporządzenia dotyczącego recept tak, aby rozwiać pojawiające się wątpliwości interpretacyjne. Projekt nowelizacji został skierowany do konsultacji społecznych. Projekt przywraca niektóre rozwiązania, które obowiązywały w poprzednim rozporządzeniu.

Chodzi o projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie recept

Ministerstwo zdrowia zaproponowało w projekcie zmiany w zakresie:

skorygowania zapisu wskazującego sposób postępowania osoby realizującej receptę w przypadku niewpisania, wpisania w sposób nieczytelny, błędny lub niezgodny z art. 96a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne przez osobę wystawiającą receptę sposobu dawkowania w sposób eliminujący dotychczasowe nieuzasadnione i wadliwe rozwiązanie w zakresie wydawania dwóch najmniejszych opakowań dostępnych w obrocie w przypadku produktów leczniczych, wyrobów medycznych lub środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego ujętych w obwieszczeniu refundacyjnym;

przywrócenia wcześniejszych zasad realizowania recept w przypadku oznaczenia na recepcie, że produkty, wyroby lub środki na niej przepisane wydawane są poza zakresem refundacji (użycie oznaczenia „X”, albo „100%” w odniesieniu do odpłatności) w kontekście wpisania na tej samej recepcie kodu uprawnień dodatkowych pacjenta;

skorygowania przepisów § 15 ust. 1 pkt 3 i załącznika nr 3 do zmienianego rozporządzenia. 

Definicja "dawkowania" do zmiany

Resort w ocenie skutków regulacji przyznał, że w związku z przepisami rozporządzenia MZ z 23 grudnia 2020 r. w sprawie recept (Dz. U. poz. 2424), zasadne jest wprowadzenie zmian wynikających m.in. z pojawiających się problemów interpretacyjnych dotyczących kwestii dawkowania leków i zastosowanego tam sformułowania „w określonym czasie” (§ 2 ust. 2 pkt 2 zmienianego rozporządzenia). MZ chce więc powrócić do wcześniejszej definicji dawkowania, usuwając kontrowersyjne określenie „w określonym czasie”.

- Dotychczas przepis ten interpretowany był w taki sposób, że podając sposób dawkowania przez określenie liczby jednostek dawkowania i ich stosowania z określoną częstotliwością, należy nadto podać docelowy czas kuracji. Taka interpretacja nie jest jednak zgodna z wolą projektodawcy, bowiem w obecnym § 2 ust. 2 pkt 2 zmienianego rozporządzenia w sformułowaniu „informacja o liczbie jednostek dawkowania i częstotliwości ich stosowania w określonym czasie” wyrazy „w określonym czasie” odnosiły się w istocie do częstotliwości stosowania, której miał być elementem. O ile więc np. sposób dawkowania był określony przez osobę wystawiającą receptę poprzez wskazanie stosowania dwóch jednostek dawkowania (np. dwóch tabletek) dwa razy na dobę, to okresem, o którym mowa w tym przepisie, miała być owa doba, a nie cały okres stosowania tego leku. W związku z powyższymi rozbieżnościami zaproponowano ww. zmianę przepisu – uzasadnia MZ.

Konieczne jest też - jak wskazuje MZ - m.in. doprecyzowanie regulacji dotyczącej sposobu wydawania najmniejszej ilości refundowanego leku, zrealizowanie postulatu wprowadzenia przepisów, które obowiązywały na podstawie rozporządzenia MZ z 13 kwietnia 2018 r. w sprawie recept (Dz. U. poz. 745, z późn. zm.) w zakresie zbiegu na jednej recepcie kodu uprawnienia dodatkowego pacjenta z oznaczeniem 100% albo „X” (§ 8 ust. 1 pkt 8 zmienianego rozporządzenia).

Źródło: RCL