Reklama

PoZdroweek 20/2026: Tavneos Amgenu źródłem tragicznych problemów w Japonii

17/05/2026 09:00

Raporty, analizy, rankingi, PoZdroweek 20/2026 Tavneos Amgenu źródłem tragicznych problemów Japonii - zdjęcie, fotografia

Spis treści

Polpharma wskakuje na 8. pozycję w Rumunii
Działo się w Polsce
Działo się na świecie

Amgen, jak doniósł WSJ, ma problemy z Tavneosem w Japonii, gdyż co najmniej 20 osób zmarło podczas terapii lekiem. FDA poprosiła w styczniu br., aby spółka wycofała lek ze sprzedaży w USA, lecz Amgen nie zgodził się na to. Bristol Myers Squibb zadeklarowało zapłatę do 15,2 mld dol. chińskiemu Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals za 13 programów onkologicznych, hematologicznych i immunologicznych. Roche dostał oznaczenie CE dla drugiej, ulepszonej wersji testu pTau217 do diagnozy choroby Alzheimera, a według zapewnień koncernu ma on trafić do sprzedaży w lipcu br. Takeda Pharmaceutical dokona drugiej znaczącej redukcji zatrudnienia w ostatnich latach - tym razem japońska spółka rozstanie się z ok. 4,5 tys. osób. Polpharma wskoczy na 8. pozycję na rumuńskim rynku farmaceutycznym w Rumunii po zamknięciu potężnej jak na nasze warunki transakcji o wartości ponad 1 mld zł - przedstawiamy więcej wcześniej niepublikowanych danych na temat celu przejęcia.

Indeksy akcji healthcare zwyżkowały w tym tygodniu, przy czym najmniej dotyczyło to parkietu przy Książęcej. Warszawski WIGmed poszedł w górę 0,5%. Lepiej było za granicą. Europejski MSCI Europe Health Care (SPYH) wzrósł 0,9%, a globalny MSCI World Health Care (XDWH) zyskał 2,2%.

Źródło: TradingView

W czołowej dwudziestce spółek MSCI World Health Care najmocniej zachowały się akcje Stryker (+7,5%), Eli Lilly (+6,0%) i AbbVie (+4,4%). Najistotniej zniżkowały Intuitive Surgical (-6,4%), Thermo Fisher (-5,7%) i Danaher (-5,4%).

Reklama

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

W grupie firm z GPW wyróżniły się przede wszystkim Medicalghoritmics (+18,7%), Bioceltix (+4,5%) i Bioton (+4,3%). Największe straty ponieśli posiadacze walorów Mercatora (-3,7%), Molecure (-3,6%) i Nano Group (-3,4%).

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

Polpharma wskakuje na 8. pozycję w Rumunii

Polpharma przejmie ok. 88% akcji rumuńskiego producenta farmaceutyków Biofarm w transakcji o wartości ok. 1,1 mld zł. W tym celu lider polskiej farmacji zawarł porozumienie inwestycyjne z dwoma najważniejszymi akcjonariuszami spółki – Longshield Investment Group i Lion Capital. W rzeczywistości przejmujący może osiągnąć wyższy udział w kapitale i głosach Biofarmu, ponieważ zamierza on ogłosić wezwanie skierowane do wszystkich akcjonariuszy giełdowej firmy z Bukaresztu po cenie z blisko 15% premią w stosunku do wyceny giełdowej sprzed ujawnienia pomysłu integracji kapitałowej.

Reklama

Ten strategiczny krok kapitałowy pozwala polskiej spółce wskoczyć do czołowej dziesiątki rumuńskich firm farmaceutycznych. Pod względem wolumenowym Biofarm jest bowiem ósmym największym producentem w Rumunii z niespełna 3% udziałem rynkowym.

Rumuńska farmacja jest mocno rozdrobniona (czołowa dziesiątka ma połowę rynku), gdyż Sun Pharma (z Terapia), lider sektora, ma 10% udział. W pierwszej trójce są jeszcze Zentiva (z Labormed i Alvogen) i Servier (z Egis) - obie powyżej 5%. Ze specyfiką rumuńskiego rynku farmaceutycznego zapoznasz się po lekturze tego opracowania: https://www.cegedim-healthcare.ro/wp-content/uploads/2025/11/RO_Cegedim-Press-release-Pharma-Market-Q3-2025.pdf.

Reklama

Źródło: Cegedim Healthcare

Biofarm został założony w 1921 r., a pierwszym krokiem milowym w rozwoju było odkrycie przeciwgrypowego Carmolu (1928). Od 1996 r. akcje spółki są przedmiotem obrotu na rynku giełdowym w Rumunii, co poprzedzała prywatyzacja przedsiębiorstwa.

W portfelu znajdują się m. in. leki z obszaru układu sercowo-naczyniowego, trawiennego i metabolicznego, moczowo-płciowego, nerwowego, szkieletowo-mięśniowego, oddechowego, a także oftalmologii, endokrynologii i dermatologii, co uzupełniają multiwitaminy.

Reklama

W strukturze sprzedaży spółki leki OTC miały w zeszłym roku 61% udziału, suplementy diety 34%, zaś leki recepturowe 4%. Biofarm dysponuje portfelem wielu marek, w którym wysuwają się na pierwszy plan Bixtonim, Colebil, Triferment, Extravalerianic, Carmol i Carbocit.

Spółka odnotowała blisko 74 mln dol. sprzedaży w zeszłym roku, a zysk netto był rekordowy, przekraczając 23 mln dol. Historyczne maksimum osiągnął również w tym roku kurs akcji. Na poniższej infografice znajdują się dane finansowe Biofarmu na tle notowań giełdowych w Bukareszcie.

Reklama

Źródło: opracowanie własne na podstawie TradingView i FactSet

Działo się w Polsce

Poniedziałek (11.5.2026)

- Medicalgorithmics związał się niewiążącym listem intencyjnym z potencjalnym inwestorem. Jest nim luksemburska spółka holdingowa należąca do grupy kapitałowej zajmującej się technologiami medycznymi, w której większościowym udziałowcem jest spółka publiczna notowana w Szwecji. Ocena możliwości inwestycji kapitałowej zostanie zakończona w ciągu 90 dni od podpisania listu intencyjnego.

"List intencyjny dotyczy proponowanej transakcji, a w szczególności wyraża zamiar zbadania w dobrej wierze potencjalnej transakcji strategicznej dotyczącej spółki, w tym możliwej strategicznej inwestycji w spółkę lub nabycia akcji spółki, z zastrzeżeniem we wszystkich aspektach dalszych rozmów, badania due diligence, wewnętrznych zgód, obowiązujących wymogów prawnych oraz ostatecznej dokumentacji" - podała spółka.

Reklama

Wtorek (12.5.2026)

- SDS Optic przyjął dwie strategie regulacyjne w odniesieniu do rynku UE dla nowego wyrobu medycznego. Pierwsza strategia dotyczy wyrobu medycznego, służącego do precyzyjnej biopsji, który łączy oprogramowanie do wizualizacji obrazów medycznych i planowania trajektorii z robotycznym systemem pozycjonowania. Technologia zakłada zastosowanie we wszystkich typach nowotworów oraz wszystkich lokalizacjach, w których wykonywane są dzisiaj klasyczne biopsje. Nowy wyrób medyczny ma być sprzedawany pod marką inPROBE.

Reklama

Druga strategia jest modyfikacją pierwszej, gdyż dotyczy wyrobu medycznego, który składa się z inPROBE rozszerzonego o fotoniczny moduł detekcyjny do wykrywania markera HER2 w zmianie oraz jej najbliższej okolicy.

Środa (13.5.2026)

- Projekt Ryvu Therapeutics o wartości 140,6 mln zł nie spełnił kryteriów dofinansowania w ramach Priorytetu V nabór FENG organizowanego przez NCBR. Krakowska spółka starała się o pieniądze w kwocie 106,7 mln zł na projekt: "PANACEA NOVO Innowacyjne terapie celowane zorientowane na pacjenta w leczeniu nowotworów rzadkich".

Reklama

- Medicalgorithmics podpisał list intencyjny z Fundacją Rozwoju Kardiochirurgii im. Zbigniewa Religi (FRK) i swoim wiodącym akcjonariuszem - Biofund Capital Management - dotyczący współpracy w zakresie potencjalnej realizacji projektu minimalnie inwazyjnego systemu robotycznego, przeznaczonego do leczenia strukturalnych wad serca.

W celu realizacji projektu uczestnicy porozumienia zamierzają prowadzić dalsze prace koncepcyjne, techniczne i organizacyjne, w tym określić model współpracy (obejmujący w szczególności możliwość utworzenia wspólnego podmiotu), zasady wniesienia wkładów przez strony (w tym technologii, know-how i finansowania), jak również ramy komercjalizacji projektu.

Reklama

Czwartek (14.5.2026)

- MultiQure, rozwijające terapię RNAi na chorobę Huntingtona, pracuje nad wejściem projektu na rynek regulowany w Polsce. Jedną z rozważanych opcji jest wprowadzenie go w formie aportu do notowanej już spółki. Wartość projektu została wyceniony przez firmę Baker Tilly na 111,3 mln dol. (ok. 400 mln zł).

"Technologia RNAi, nad którą pracujemy, jest prawdziwym przełomem w terapii choroby Huntingtona oraz pozostałych chorób poliglutaminowych. Dotychczasowy standard leczenia adresuje jedynie objawy, podczas gdy nasza platforma skutecznie hamuje jej rozwój, co stanowi szansę dla setek tysięcy chorych na całym świecie. Sam mechanizm naszej terapii jest już gotowy, pracujemy teraz nad jego implementacją kliniczną, aby móc ją podać pierwszemu pacjentowi. Jest to realne w perspektywie nadchodzących 12-18 miesięcy" - powiedział Kris Siemionow, czołowy inwestor projektu MultiQure, jeden z udziałowców funduszu Biofund i prezes zarządu Medicalghoritmics.

Reklama

- MedApp zawarł dwie nowe umowy dystrybucyjne dotyczące CarnaLife Holo, który wykorzystuje rzeczywistość rozszerzoną do wizualizacji danych medycznych w 3D. Dotyczą one Tajlandii i Węgier.

"Na rynku węgierskim umowę podpisaliśmy z firmą XXL Saleshouse Kft. Dużo sobie po niej obiecujemy. Z różnych medialnych doniesień wynika, że Węgry będą istotnym beneficjentem zaległych środków z polityki spójności, które eksperci szacują na ok. 17 mld euro. W dużej mierze mogą one trafić też do ich sektora służby zdrowia. Liczymy na to, bo wtedy również będziemy beneficjentem tych nowych inwestycji" – powiedział ISBnews David Odrakiewicz, prezes zarządu firmy.

Piątek (15.5.2026)

- Scope Fluidics przyznał, że opóźnieniu ulegnie termin osiągnięcia gotowości półautomatycznej linii produkcyjnej paneli systemu Bacteromic. Firma ogłosiła w lutym br., że dojdzie do tego na początku II półrocza 2026 r., lecz teraz w grze jest poślizg, którego nie da się sprecyzować czasowo.

"W ramach postępu prac nad linią okazało się, że jej parametry wykraczają poza aktualnie posiadane możliwości lokalowe Bacteromic. Tym samym uzyskanie gotowości linii nastąpi w terminie późniejszym niż planowany - ogłoszony w lutym plan zakładał posiadanie wewnętrznie zwalidowanej linii na początku drugiej połowy 2026" - wyjaśniła spółka.

"Na tym etapie nie jest jeszcze możliwe przesądzenie, kiedy Bacteromic będzie posiadała zwalidowaną linię ani jak aktualna sytuacja wpłynie na działania sprzedażowe systemu Bacteromic. Jednocześnie zarząd ocenia, że późniejszy termin posiadania zwalidowanej linii nie powinien mieć istotnego przełożenia na działania mające na celu przeprowadzenie transakcji strategicznej na projekcie Bacteromic" - dodała.

Działo się na świecie

Poniedziałek (11.5.2026)

- Cellular Intelligence, firma biotechnologiczna wspierana kapitałowo przez Marka Zuckerberga, dyrektora generalnego Meta Platforms, nabyła od Novo Nordisk kandydata na terapię komórkową w leczeniu choroby Parkinsona.

Kwota transakcji, jak i szczegóły funkcjonalne porozumienia, nie zostały ujawnione. Wiadomo, jedynie bez bliższego doprecyzowania, że duński koncern otrzyma udział kapitałowy w Cellular Intelligence, a ponadto może liczyć na przyszłe płatności z tytułu kamieni milowych oraz tantiem od sprzedaży produktu o nazwie STEM-PD.

7 miesięcy temu Novo Nordisk ogłosiło, że w ramach restrukturyzacji działalności operacyjnej pod rządami Mike’a Doustdara, nowego dyrektora generalnego firmy z Bagsvaerd, wstrzymuje badania w zakresie terapii komórkowych.

Wtorek (12.5.2026)

- Chińskie Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals podpisało globalną strategiczną umowę współpracy i licencjonowaniu z amerykańskim Bristol Myers Squibb (BMS) na gigantyczną kwotę do 15,2 mld dol. Celem współpracy partnerów ma być opracowanie 13 programów onkologicznych, hematologicznych i immunologicznych.

BMS zapłaci Hengrui do 950 mln dol. w początkowym etapie współpracy, na co składa się 600 mln dol. z góry, 175 mln dol. w pierwszą rocznicę kooperacji i drugie 175 mln dol. warunkowo w drugą rocznicę. Hengrui przyznało BMS wyłączne prawa do rozwoju i komercjalizacji licencjonowanych cząsteczek poza obszarem Chin kontynentalnych, Hongkongu i Makau.

"Ta strategiczna współpraca odzwierciedla nasze zaangażowanie w rozwój innowacyjnej nauki, jednocześnie utrzymując zdyscyplinowane podejście do zarządzania portfelem. Wykorzystując komplementarne możliwości w różnych regionach, chcemy przyspieszyć wczesną naukę kliniczną i podejmować świadome decyzje, które wspierają wzrost najwyższej klasy w nadchodzącej dekadzie, a ostatecznie naszą misję dostarczania leków pomagających pacjentom przetrwać poważne choroby” – zaznaczył Robert Plenge, dyrektor ds. badań Bristol Myers Squibb.

- Roche dostał oznaczenie CE, europejskie zezwolenie regulacyjne dopuszczające sprzedaż, dla swojego drugiego badania krwi Elecsys na chorobę Alzheimera. Test nosi nazwę pTau217. Powstał we współpracy z Eli Lilly.

W porównaniu z pierwszym produktem – pTau181, który pozwalał wykluczyć patologię amyloidową związaną z chorobą Alzheimera, pTau 217 jest zdolny do potwierdzenia i wykluczenia choroby.

To duży postęp w medycynie, ponieważ test pozwala na precyzyjniejszą diagnostykę, a w ocenie Roche szacunkowo 75% osób żyjących z demencją na całym świecie pozostaje niezdiagnozowanych. pTau217 ma być dostępny na rynkach akceptujących oznaczenie CE od lipca br.

- Rigel Pharmaceuticals zawarł globalną umowę licencyjną z Arvinasem i Pfizerem, która dotyczy niedawno zatwierdzonego przez FDA vepdegestrantu sprzedawanego pod marką Veppanu, leku degradującego białka w niektórych postaciach zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi.

Warunki finansowe zakładają płatność wstępną w wysokości 70 mln dol. dla Arvinasa i Pfizera oraz dodatkowe 15 mln dol. po zakończeniu określonych działań przejściowych. Licencjodawcy mogą poza tym otrzymać do 320 mln dol. z tytułu przyszłych kamieni milowych związanych z rozwojem, regulacjami i sprzedażą komercyjną. Rigel wniesie też do 40 mln dol. na bieżące prace rozwojowe, a Arvinas i Pfizer będą również uprawnione do otrzymywania stopniowanych tantiem od sprzedaży w zakresie od kilkunastu do dwudziestu kilku procent.

Rigel stał się odpowiedzialny za komercjalizację Veppanu w USA oraz dysponuje globalnymi prawami, w tym umożliwiającymi udzielanie sublicencji partnerom poza USA.

Środa (13.5.2026)

- Takeda Pharmaceutical zredukuje ok. 4 500 etatów w roku fiskalnym 2026, co będzie następstwem przyspieszenia restrukturyzacji biznesu. Japoński koncern oszacował, że koszt programu restrukturyzacyjnego wyniesie ok. 1,07 mld dol. i przyniesie ok. 633 mln dol. oszczędności w roku fiskalnym 2026. W dłuższej perspektywie - do roku fiskalnego 2028 - zmiany te mają wygenerować 1,26 mld dol. rocznie. To kolejne duże cięcie w sferze zatrudnienia Takedy, ponieważ w latach 2024-2025 spółka przeprowadziła program efektywnościowy, który dotknął ponad 4 000 stanowisk.

- BeOne Medicines dostała zgodę od FDA na dopuszczenie do obrotu Beqalzi (sonrotoclax), leku przeznaczonego dla osób dorosłych cierpiących na nawrotowego lub opornego na terapię chłoniaka z komórek płaszcza (MCL). Preparat ma być stosowany u pacjentów, którzy wcześniej przeszli co najmniej dwie linie terapii ogólnoustrojowej, w tym za pomocą inhibitora kinazy tyrozynowej Brutona.

Agencja zatwierdziła kandydata na lek w trybie przyspieszonym (Fast Track), kierując się danymi z badania fazy klinicznej I/II BGB-11417-201, które wykazały m. in. ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) na poziomie 52% i wskaźnik pełnej odpowiedzi (CR) na poziomie 16%.

Beqalzi zostało również zatwierdzone w Chinach, a europejska EMA poddaje preparat przeglądowi regulacyjnemu przed decyzją o zatwierdzeniu.

"Dane potwierdzające zatwierdzenie sonrotoklaksu w USA potwierdzają jego rolę jako podstawowej terapii chłoniaka z komórek płaszcza w warunkach po inhibitorze BTK i pokazują, że może zapewnić solidną kontrolę choroby, gdy wybór leczenia jest ograniczony, a wyniki słabe. Z klinicznego punktu widzenia daje to lekarzom ważną nową opcję opartą zarówno na skuteczności, jak i tolerancji, zasadniczo zmieniając nasze podejście do terapii sekwencjonowania w tej chorobie" – uznał Michael Wang, globalny główny badacz w projekcie sonrotoklaksu i profesor Puddin Clarke Endowed, Department of Lymphoma and Myeloma, University of Texas MD Anderson Cancer Center.

Czwartek (14.5.2026)

- RegenxBio poinformowało, że jego terapia genowa RGX-202 w badaniu klinicznym III fazy ukierunkowana na leczenie dystrofii mięśniowej Duchenne’a (próba Affinity Duchenne) osiągnęła główny punkt końcowy z wysoką istotnością statystyczną, wykazując silną ekspresję kluczowego białka, którego pacjentom z tą chorobą brakuje.

RegenxBio podał, że 93% uczestników osiągnęło co najmniej 10% ekspresji mikrodystrofiny w 12. tygodniu (n=30). Ekspresja mikrodystrofiny wyniosła średnio 71,1% u wszystkich uczestników oraz 41,6% u starszych chłopców w wieku >8 lat. Dodatkowo 80% uczestników osiągnęło ekspresję mikrodystrofiny >40%.

"RGX-202 jest pierwszą terapią genową w rozwoju dla Duchenne'a, która wykazała silną, statystycznie istotną korelację między ekspresją mikrodystrofiny a poprawą funkcjonalną, co jest przełomowym wyróżnieniem w tej dziedzinie. Dzisiejsze wyniki podkreślają, jak nasz nowatorski model i zróżnicowane podejście terapeutyczne wspierają korzystny profil bezpieczeństwa i potencjalne korzyści kliniczne, także u starszych pacjentów, u których spodziewany jest postępujący spadek. Dane te potwierdzają potencjał RGX-202 do stania się najlepszą w swojej klasie terapią genową dla pacjentów z Duchenne'em” - wskazał Steve Pakola, główny lekarz RegenxBio.

Więcej szczegółów na temat wyników badania przeczytasz tutaj: https://ir.regenxbio.com/news-releases/news-release-details/regenxbio-announces-positive-topline-results-pivotal-phase-iii.

Informacja nie zrobiła dobrego wrażenia na inwestorach giełdowych, którzy doprowadzili do spadku kursu Regenxbio na czwartkowej sesji o 37,8%.

- AstraZeneca ogłosił, że badanie kliniczne III fazy NIAGARA dla Imfinzi (durvalumab) łączonego z terapią celowaną przed operacją wykazało znacząco lepsze przeżycie u chorych na raka naciekającego błonę mięśniową pęcherza moczowego.

Schemat leczniczy oparty na Imfinzi zmniejszył ryzyko progresji choroby, nawrotu lub zgonu o 32% oraz obniżył ryzyko zgonu o 25% względem standardowej terapii. Po dwóch latach szacunkowo 82,2% pacjentów otrzymujących kandydata na lek żyło, w porównaniu z 75,2% w ramieniu porównawczym.

Piątek (15.5.2026)

- Wall Street Journal (WSJ) podał, że zmarło co najmniej 20 osób w Japonii, które przyjmowały Tavneos, lek Amgenu na rzadkie choroby autoimmunologiczne powodujące zapalenie małych naczyń krwionośnych, a u kolejnych 22 pacjentów rozwinęły się potencjalnie śmiertelne uszkodzenia wątroby. Kissei Pharmaceutical, które sprzedaje Tavneos w Japonii, zaleciło lekarzom zaprzestanie przepisywania go nowym pacjentom.

Tavneos został zatwierdzony przez FDA w 2021 r., a do sprzedaży w Japonii trafił rok później. Amerykański urząd raportował w marcu tego roku, że zidentyfikował 76 globalnych przypadków poważnego uszkodzenia wątroby powiązanego z Tavneos, w tym osiem zgonów, z czego większość przypadków zgłoszono w Japonii. Wcześniej, w styczniu 2026 FDA poprosiła Amgen o dobrowolne wycofanie leku z rynku USA, lecz firma odmówiła.

Tavneos wygenerował w zeszłym roku 459 mln dol. sprzedaży i należy do najszybciej rosnących leków w portfelu Amgenu - w latach 2022-2024 było to odpowiednio 21 mln. dol. (2022), 134 mln dol. (2023) i 283 mln dol. (2024).

W porównaniu z łączną zeszłoroczną sprzedażą koncernu na poziomie 36,9 mld dol. stanowi jednak niewielki ułamek całości. Niemniej problemy w relacjach z FDA i smutne przypadki odnotowane w Japonii są kolejnym wyzwaniem, przed jakim stanęła spółka. Jej dwa przełomowe leki na osteoporozę - Prolia i Xgeva - zaczęły w zeszłym roku odczuwać konkurencję ze strony biosimilarów. Ponadto do 2028 r. Amgen straci ochronę patentową dla Repathy i Enbrela, dwóch blockbusterów z portfela firmy.