Ponad 100 leków uzyskało rekomendację EMA w 2024 roku

08/01/2025 07:30

Leki, Ponad leków uzyskało rekomendację - zdjęcie, fotografia

114 - tyle nowych leków dostało w 2024 roku rekomendację Europejskiej Agencji Leków. 48 z nich zawierało całkowicie nową substancję czynną. Dyrektor wykonawcza EMA podsumowała osiągnięcia w zakresie regulacji w poprzednim roku.

Podsumowanie rekomendacji EMA za 2024 rok

- W 2024 roku zarekomendowaliśmy 114 nowych leków do stosowania u ludzi, z czego 48 zawiera całkowicie nową substancję czynną, a 16 przeznaczonych jest do leczenia chorób rzadkich. To pierwszy raz od 2009 roku, kiedy udało nam się wydać ponad 100 pozytywnych opinii - poinformowała Emer Cooke, dyrektor wykonawcza EMA.

Dodała, ża Agencja wydała także kilka pozytywnych opinii ws. dopuszczenia do obrotu w Unii Europejskiej unikatowych produktów, czyli:

pierwszego leku, który wykazuje spowolnienie postępu choroby Alzheimera u niektórych pacjentów,
pierwszej szczepionki chroniącej dorosłych przed wirusem Chikungunya, przenoszonym na ludzi przez komary.

W ramach walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe EMA dopuściła w 2024 roku na rynek europejski nowy antybiotyk do leczenia zakażeń wywołanych przez bakterie wielolekooporne. Podejmowała również działania zapobiegawcze brakom leków w Europie, w tym m.in.:

Reklama

wydała rekomendację dla posiadaczy pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, aby ułatwić dostępność i dostawy kluczowych leków,
zwiększyła działania komunikacyjne i interakcje z kluczowymi podmiotami w zakresie agonistów receptora GLP-1, czyli kluczowych leków dla pacjentów z cukrzycą i otyłością
uruchomiła podstawowy zestaw funkcjonalności Europejskiej Platformy Monitorowania Niedoborów, która umożliwia szybkie i skuteczne wymiany informacji między regulatorami a firmami farmaceutycznymi na temat braków leków.

Emer Cooke poinformowała również, jakie działania będą kluczowe dla EMA w 2025 roku.

- W tym roku Agencja skoncentruje się na przyspieszaniu i optymalizacji oceny kluczowych leków, poprawie dostępności leków, a także na opracowywaniu strategii zabezpieczających przyszłość regulacji leków w UE w ramach przygotowań do nowego ustawodawstwa farmaceutycznego.