Polskie urządzenie do zdalnego KTG otrzymało certyfikat MDR

Polityka Zdrowotna

07/06/2022 12:24

Urządzenie do zdalnego KTG "Pregnabit Pro" otrzymało certyfikat wyrobu medycznego MDR. Dzięki niemu firma będzie mogła rozpocząć dystrybucję swojego sprzętu w Europie.

Nowoczesne urządzenie do badań KTG

System Pregnabit Pro spółki Nestmedic składa się z dwóch elementów: urządzenia do mobilnego przeprowadzania badania KTG oraz platformy do zdalnej analizy zapisów badania. Dzięki temu rozwiązaniu kobiety w ciąży mogą wykonać kardiotokografię w dowolnym momencie, w domu. Następnie wynik badania przesyłany jest do aplikacji "Pregnabit Cloud", do której dostęp ma lekarz ciężarnej. Położnik poddaje wynik analizie i wysyła informację zwrotną do pacjentki. W razie niepokojącego zapisu wdrażane są stosowne procedury medyczne. Badania zdalne za pomocą urządzenia Pregnabit Pro jest równoważne stacjonarnemu KTG w szpitalu.

Reklama

Dzięki przyznaniu urządzeniu do zdalnego KTG certyfikatu MDR, spółka będzie mogła rozpocząć jego sprzedaż na rynku europejskim.

- Naszą ambicją jest to, by w przyszłości system Pregnabit Pro stał się powszechnym w Polsce i na świecie elementem nowoczesnej opieki okołoporodowej, które będzie zarówno wspierał lekarzy w ich codziennej pracy, jak i budował poczucie bezpieczeństwa u kobiet w ciąży - informuje Jacek Gnich, prezes Nestmedic.

Nestmedic jest pierwszym polskim wytwórcą, któremu otrzymał certyfikat MDR. W Europie jak dotąd przyznano 12 takich dokumentów.

Reklama

Pilotaż Pregnabit Pro we Wrocławiu

W zeszłym roku, od 1 czerwca, Medicover we współpracy z Nestmedic rozpoczął pilotaż urządzenia do zdalnego KTG. Pacjentki od 32 tygodnia ciąży, odbywające wizytę w warszawskiej placówce przy Alejach Jerozolimskich 96 mogły odpłatnie wypożyczać sprzęt Pregnabit Pro.

Źródło: Nestmedic