Od lipca laboratoria medyczne na nowych zasadach. Co się zmieni?

Już od 1 lipca 2025 r. wszystkie laboratoria medyczne w Polsce będą musiały działać według nowych, oficjalnych standardów jakości. Minister Zdrowia podpisał rozporządzenie, które szczegółowo określa, jak powinno wyglądać nowoczesne i bezpieczne laboratorium. Dla pacjentów to dobra wiadomość – bo chodzi o większą wiarygodność badań i bezpieczeństwo diagnostyki.

Nowe przepisy dotyczą praktycznie każdego etapu pracy laboratorium - od momentu, gdy lekarz zleca badanie, aż po interpretację wyniku. Standardy obejmują m.in.:

• Zasady pobierania i transportu materiałów biologicznych, np. krwi czy wymazów. Musi być bezpiecznie, sterylnie i zgodnie z przepisami,
• Warunki przechowywania próbek, czyli m.in. temperatura oraz czas zarówno przed, jak i po badaniu,
• Dokładną kontrolę jakości - każde laboratorium będzie musiało regularnie sprawdzać, czy jego metody i urządzenia działają prawidłowo.
• Precyzyjne raporty z badań z informacjami o metodzie, czasie pobrania, analizie i interpretacji wyników.
• Zgoda na badania genetyczne wyrażana przez pacjenta na piśmie. 

Laboratoria mają 6 miesięcy na dostosowanie się do nowych wymagań. Termin upływa 31 grudnia 2025 roku. Do tego czasu mogą działać na dotychczasowych zasadach.

Dla pacjenta wynik badania to często początek diagnozy i leczenia. Ale jeśli wynik będzie błędny albo źle zinterpretowany - może zaszkodzić zamiast pomóc. Dlatego tak istotne jest, by laboratoria działały zgodnie z jasno określonymi regułami. Nowe przepisy opierają się m.in. na międzynarodowej normie ISO 15189, która wyznacza najwyższe standardy pracy laboratoriów na świecie.

Jak podkreśla Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych, to rozporządzenie to kolejny krok w stronę jakości i bezpieczeństwa. Wpis z Facebooka Izby podsumowuje to krótko:

Nowe standardy jakości dla laboratoriów diagnostycznych będą miały bezpośrednie przełożenie na pacjentów. Dzięki skrupulatnie określonym wymogom można mieć większą pewność, że wynik wykonanego badania będzie rzetelny. To z kolei oznacza szybszą i trafniejszą diagnozę. A jak wiadomo, w przypadku wielu schorzeń, liczy się czas.