Nowy lek Roche na otyłość z wysoką skutecznością. Utrata masy ciała sięga 22,5 proc.

Firma Roche ogłosiła pozytywne wyniki badania fazy II leku CT-388, eksperymentalnego podwójnego agonisty receptora GLP-1/GIP, opracowywanego w leczeniu otyłości. Cotygodniowe podskórne podawanie leku pozwoliło uzyskać utratę masy ciała skorygowaną o placebo na poziomie 22,5% po 48 tygodniach, bez osiągnięcia plateau.

27 stycznia 2026 r. w Bazylei firma Roche poinformowała o pozytywnych wynikach wstępnych badania CT388-103, będącego badaniem fazy II nowego leku CT-388. Jest to eksperymentalny, podawany raz w tygodniu podwójny agonista receptora GLP-1/GIP, rozwijany jako potencjalna terapia otyłości.

Badanie wykazało statystycznie i klinicznie istotną utratę masy ciała, a także wyraźną zależność dawka–odpowiedź.

Uczestnicy badania otrzymujący CT-388 w dawce 24 mg osiągnęli utratę masy ciała skorygowaną o placebo na poziomie 22,5% po 48 tygodniach (p < 0,001). Co istotne, nie zaobserwowano plateau utraty masy ciała, co sugeruje utrzymującą się skuteczność terapii w czasie.

Po uwzględnieniu schematu leczenia utrata masy ciała skorygowana o placebo wyniosła 18,3% (p < 0,001).

W 48. tygodniu leczenia dawką 24 mg CT-388:

95,7% pacjentów uzyskało utratę masy ciała ≥5%

87% ≥10%

47,8% ≥20%

26,1% ≥30%

Dodatkowo 54% uczestników przyjmujących dawkę 24 mg osiągnęło ustąpienie otyłości (BMI <30 kg/m²), w porównaniu z 13% w grupie placebo.

Wśród pacjentów, u których na początku badania występował stan przedcukrzycowy, terapia CT-388 przyniosła istotne korzyści metaboliczne. 73% uczestników leczonych dawką 24 mg miało prawidłowy poziom glukozy we krwi w 48. tygodniu, w porównaniu do 7,5% w grupie placebo.

CT-388 wykazał profil bezpieczeństwa i tolerancji zgodny z klasą leków inkretynowych. Większość działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego miała nasilenie łagodne lub umiarkowane.

Odsetek przerwań leczenia z powodu działań niepożądanych był niski:

5,9% w grupie CT-388

1,3% w grupie placebo

Nie zgłoszono żadnych nowych ani nieoczekiwanych sygnałów bezpieczeństwa.

Do wyników badania odniósł się dr n. med. Levi Garraway, dyrektor medyczny i kierownik ds. globalnego rozwoju produktów w Roche:

Badanie CT388-103 [NCT06525935] było wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem fazy II, kontrolowanym placebo. Objęło 469 dorosłych pacjentów z:

otyłością (BMI ≥30 kg/m²)

lub nadwagą (BMI ≥27–<30 kg/m²) z co najmniej jedną chorobą współistniejącą

Badanie nie obejmowało pacjentów z cukrzycą typu 2. Pierwszorzędowym punktem końcowym była procentowa zmiana masy ciała po 48 tygodniach.

CT-388 to eksperymentalny lek podawany raz w tygodniu podskórnie, zaprojektowany do silnej aktywacji receptorów GLP-1 i GIP. Jego celem jest zmniejszenie apetytu, regulacja glikemii i wpływ na homeostazę energetyczną.

Lek został zaprojektowany z minimalnym udziałem ß-arrestyny, co ogranicza desensytyzację receptorów i może prowadzić do dłuższej aktywności farmakologicznej.

Roche nadał CT-388 status szybkiego rozwoju i znacząco przyspieszył jego program kliniczny. Lek jest obecnie badany w kolejnym badaniu fazy II (CT388-104) u pacjentów z otyłością lub nadwagą i cukrzycą typu 2.

Rozpoczęcie programu badań fazy III CT-388 w leczeniu otyłości (Enith1 i Enith2) planowane jest w tym kwartale. Firma rozważa również terapię skojarzoną CT-388 z petrelintydem jako element długofalowej strategii leczenia otyłości.