Nowe limity w wyrobach medycznych. Duże zmiany w wycenach

Będzie nowelizacja rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Zmiany, będące odpowiedzią na postulaty lekarzy i organizacji pacjenckich, mają zwiększyć dostępność do wyrobów medycznych, uszczegółowić przepisy i wyeliminować wątpliwości interpretacyjne.

Projekt opublikowany przez RCL nowelizuje rozporządzenie Ministra Zdrowia z 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Zmiany są odpowiedzią na postulaty pacjentów, lekarzy i organizacji pacjenckich. Dotyczą między innymi limitów w zakresie refundacji wózków inwalidzkich, worków stomijnych, środków chłonnych czy aparatów słuchowych. 

W ramach proponowanych zmian:

Zwiększono limit w zakresie soczewek okularowych korekcyjnych, co ma na celu zwiększenie wsparcia pacjentów z dużą wadą wzroku, ponoszących wysokie koszty zakupu soczewek okularowych. Podniesiono też limit w przypadku soczewek kontaktowych twardych i zmniejszono udział do 10 proc. w ich zakupie. W związku z postulatami pacjentów niewidomych i słabowidzących związanymi z trudnościami w zakupie wyrobów mieszczących się w limicie, został on podniesiony w przypadku pozycji lp. 79–83.

Podniesiono limit aparatów słuchowych na przewodnictwo powietrzne, zarówno dla dzieci jak i dorosłych, w związku z dużymi dopłatami pacjentów do tej grupy wyrobów. Dodatkowo zmniejszono współpłacenie w przypadku systemów wspomagających słyszenie ze względu na rolę wyrobu w przebiegu procesu edukacyjnego dzieci i młodzieży.

Wprowadzono zmiany pozwalające na refundację rurek tracheostomijnych z zapasowym wkładem oraz silikonowych, jak również zwiększono liczbę sztuk przysługujących pacjentom zależnie od typu rurki. W przypadku pacjentów dorosłych wprowadzono minimalny udział w limicie 10 proc.

Rozszerzono refundację zestawów infuzyjnych do osobistej pompy insulinowej o wskazanie: cukrzyca typu 3, a także wprowadzono zapis umożliwiający refundację zestawów do pomp bezdrenowych, co w związku z dotychczas obowiązującą konstrukcją zapisów nie było możliwe.

Ujednolicono zasady refundacji worków do zbiórki moczu, a także wprowadzono osobną kategorię pasków do mocowania worków do zbiórki moczu w limicie 25 zł za 1 szt., raz na 6 miesięcy, we wskazaniu: choroby wymagające cewnikowania pęcherza moczowego; choroby wymagające stosowania cewników zewnętrznych; nadpęcherzowe odprowadzenie moczu; nefrostomia.

Wprowadzono szerokie zmiany w zakresie refundacji worków stomijnych, których to refundacja do tej pory nie zawierała limitów na sztuki, ale ogólne limity, możliwe do wykorzystania dowolnie przez pacjentów. Wprowadzono osobną refundację na płytki do worków stomijnych w systemie dwuczęściowym, a także wyroby służące do usuwania worków stomijnych oraz do ich uszczelniania. Dodatkowo skrócono możliwość kontynuacji zlecenia przez pielęgniarkę lub położną do 6 miesięcy od dnia określonego w dokumentacji medycznej, co wiąże się z potrzebą weryfikacji typu wyrobów i ich dostosowania do potrzeb pacjenta.

Uszczegółowiono kategorię wyrobów chłonnych podlegających refundacji, a także wprowadzono dodatkowy limit 2,3 zł, z 30 proc. udziałem własnym na wyroby chłonne pow. 930 g. W przypadku limitu 1 zł podniesiono minimalną chłonność do 450 g. Powyższe zmiany mają na celu skoncentrowanie refundacji na wyrobach chłonnych z wyższą absorbcją, co wiąże się z potrzebami pacjentów, a także obserwowanymi wzrostem cen wyrobów z niską chłonnością, spowodowane ich kwalifikacją do wyrobów z limitem 1 zł.

Podzielono limit refundacyjny na CPAP (aparat m. in. na bezdech senny) na maskę i aparat, co wiąże się z szybszym zużyciem masek w stosunku do aparatów (limit wymiany co 6 miesięcy w przypadku maski i co 5 lat w przypadku aparatu).

Uregulowano kwestię limitów wyrobów dedykowanych pacjentom z mukowiscydozą i pierwotną dyskineza rzęsek – zwiększono częstotliwość wymiany, co wiąże się z ponadprzeciętnym zużyciem wyrobów w tej grupie pacjentów, w stosunku do typowego użytkowania. Limit na nebulizatory został zmniejszony do 70 zł, co wynika co obserwacji cen tych wyrobów w innych państwach, a utrzymującymi się wysokimi cenami w Polsce, a limit na inhalatory pneumatyczne do 250 zł, w związku z niższymi cenami tych urządzeń niż przysługującym limicie. Został też zwiększony limit na sprzęt do indywidualnej fizjoterapii układu oddechowego – urządzenia do drenażu, wytwarzające podwyższone lub zmienne ciśnienie wydechowe.

Uregulowano w sposób kompleksowy refundację wózków inwalidzkich. Opisano szczegółowo kategorie i wskazania, podziału dokonano zgodnie z typami wózków (standardowe, aktywne i specjalne, do której to kategorii został przyporządkowany także wózek elektryczny). Limity na wózki standardowe zostały utrzymane, podobnie jak w przypadku prawie wszystkich wózków specjalnych dotychczas skategoryzowanych (wyjątkiem wózki stabilizujące, których limit został obniżony do 2000 tys. zł, w związku z analizą cen rynkowych wskazującą na ceny niższe niż limit). Znacznie zostały podwyższone limity na wózki aktywne i na wózki elektryczne.

Rozszerzono dostęp do refundacji zbiorników na insulinę do osobistej pompy insulinowej do 5 sztuk na pacjentów z cukrzycą typu 3.

Dostosowano limity typów CGM-RT powiązane z typem pompy insulinowej do typów obecnie zlecanych, tak, aby uwzględnić wszystkie typy i częstotliwości wymiany. Populacja nie została poszerzona. Wprowadzono ograniczenie refundacji pasków, w związku z typem stosowanego CGM-RT (zależnie od potrzeb kalibracji lub nie).

Rozszerzono wskazania do zlecania czujników do systemu monitorowania stężenia glukozy Flash o kolejne grupy pacjentów: kobiety w okresie ciąży i połogu, z cukrzycą wymagające intensywnej insulinoterapii; osoby niewidome z cukrzycą, leczone insuliną; osoby powyżej 18 roku życia z cukrzycą wymagającą intensywnej insulinoterapii.

Wprowadzono refundację wymienników ciepła i wilgoci, zarówno zakładanych na rurki tracheostomijne z zapasowym wkładem, rurki silikonowe oraz bezpośrednio na otwór tracheostomijny za pomocą plastra mocującego.

Projektowane rozporządzenie miałoby wejść w życie w terminie 90 dni od ogłoszenia. Wynika to z konieczności wprowadzenia przez świadczeniodawców, realizujących umowy o udzielanie świadczeń w rodzaju zaopatrzenie w wyroby medyczne, nowego asortymentu wyrobów medycznych i podpisanie aneksów do obowiązujących umów oraz dostosowania systemu informatycznego Narodowego Funduszu Zdrowia w zakresie słownika wyrobów medycznych oraz słownika wzorców kompetencji.

Pełen wykaz zmian dostępny TUTAJ

Źródło: RCL 

Polecamy także:

100 mln zł na innowacyjne wyroby medyczne

Wyroby medyczne: kto jeszcze będzie mógł zaopatrywać?