100 mln zł na innowacyjne wyroby medyczne

Agencja Badań Medycznych ogłosiła konkurs dla przedsiębiorstw dotyczący finansowania opracowania, oceny działania oraz oceny klinicznej innowacyjnych wyrobów medycznych. Na ten cel przeznaczono 100 mln zł.

Nabór wniosków, które można składać tylko elektronicznie, trwa od 30 marca 2022 do 30 czerwca 2022.

Finansowanie może dotyczyć projektów na różnych etapach rozwoju, zarówno tych, które są dopiero w fazie pomysłu, jak i takich, które wymagają przeprowadzenia prac rozwojowych. Dofinansowanie będzie dotyczyć badań podstawowych, przemysłowych oraz prac rozwojowych. Przedsiębiorstwa z sektora MŚP mogą także wnioskować o dofinansowanie na usługi doradcze. Nie będą natomiast pokrywane przez Agencję koszty związane z procesem oceny zgodności.

Wsparcie finansowe Agencji planowane jest dla projektów wymagających przeprowadzenia oceny zgodności, takich jak wyroby klasy IIa, IIb, III, wyroby medyczne przeznaczone do diagnostyki in vitro klasy B, C, D, przy udziale jednostki notyfikowanej.

Warunkiem otrzymania dofinasowania jest, aby projekt nie rozpoczął się przed fazą złożenia wniosku  a także komercjalizacja jego wyników, produkcja wyrobu i jego wprowadzenie do obrotu.

Jeden wniosek może dotyczyć tylko jednego wyrobu medycznego albo wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro. Każdy z nich może występować w projekcie wraz z wyposażeniem. Mogą to być także systemy lub zestawy.

Wniosek może składać pojedynczy przedsiębiorca lub konsorcjum, którego liderem musi być przedsiębiorca. Warunkiem zarówno w przypadku pojedynczego wnioskodawcy jak i lidera konsorcjum jest prowadzenie działalności gospodarczej na terenie Polski, czyli posiadanie tutaj przynajmniej oddziału lub zakładu, a także rejestracja w KRS co najmniej 2 lata przed złożeniem wniosku. Działalność produkcyjna takiego przedsiębiorcy musi być prowadzona także co najmniej 2 lata przed złożeniem wniosku, a przychód netto ze sprzedaży produktów, towarów i materiałów za ostatnie dwa lata obrotowe musi wynosić minimum 4 mln zł.

Do konsorcjum mogą także należeć uczelnie wyższe, federacje podmiotów systemu szkolnictwa wyższego i nauki, Polska Akademia Nauk i jej instytuty, instytuty badawcze, międzynarodowe instytuty naukowe, samodzielne podmioty prowadzące działalność naukową, Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego, a także podmioty lecznicze utworzone przez publiczną uczelnię medyczną, uczelnię prowadzącą działalność dydaktyczną i badawczą w dziedzinie nauk medycznych albo Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego.

Członkami konsorcjum mogą także być przedsiębiorcy mający status centrum badawczo-rozwojowego, podmioty prowadzące badania naukowe i prace rozwojowe, jeżeli posiadają osobowość prawną i siedzibę na terytorium RP, przedsiębiorcy prowadzący działalność w innej formie organizacyjnej niż podmioty lecznicze, dla których podmiotem tworzącym jest publiczna uczelnia medyczna albo uczelnia prowadząca działalność dydaktyczną i badawczą w dziedzinie nauk medycznych.