Koniec z reklamą wypełniaczy przez influensera

Na łamach Polityki Zdrowotnej informowaliśmy już o podstawowych założeniach nowelizacji ustawy o wyrobach medycznych. Projekt rozporządzenia określa nie tylko zakres niezbędnych informacji, jakie ma zawierać reklama wyrobu oraz sposób prezentowania reklamy wyrobu, ale odnosi się również do reklamy związanej medycyną estetyczną.

Sygnalizowane przez nas zmiany w reklamie produktów regulowanych dotkną zatem także sektor medycyny estetycznej, dotąd chętnie informujący o swoich produktach lub usługach wykonywanych z ich użyciem w mediach społecznościowych. 

Wraz z momentem wejścia w życie nowelizacji ustawy, tj. od 1 stycznia 2023 r., niedozwolona będzie promocja wyrobów medycznych wykorzystywanych w medycynie estetycznej. W mediach tradycyjnych, internecie i social mediach nie zobaczymy już zatem reklamy np. sprzętów specjalistycznych, dermofillerów czy wyrobów opartych na kwasie hialuronowym lub laserze. Co ważne, ze względu na wspomniany zakres podmiotowy, zakaz obejmie także działalność influencerską związaną z reklamą wyrobów medycznych. Po wejściu w życie nowelizacji, sprzęt specjalistyczny, którego użyć może tylko lekarz np. omawiany już kwas hialuronowy, nie będzie mógł być w ogóle przedmiotem reklamy kierowanej do publicznej wiadomości. Regulacja wpłynie przede wszystkim na działania prowadzone przez producentów wyrobów medycznych oraz właścicieli gabinetów medycyny estetycznej. Liberalne do tej pory podejście w kwestii reklamy wyrobów medycznych przejdzie zatem prawdziwą rewolucję poprzez wprowadzenie całkowitego zakazu reklamy sprzętów specjalistycznych kierowanej do publicznej wiadomości. 

Podmioty, na rzecz których omawiana promocja była dotychczas prowadzona, mają czas na modyfikację i dostosowanie swoich strategii oraz kampanii reklamowych niespełniających wymogów ustawowych do 30 czerwca 2023 r., ale tylko pod warunkiem, że kampania reklamowa rozpoczęła się przed 1 stycznia 2023 r.

Za naruszenie przepisów będzie groziła kara w wysokości do 2 mln złotych. Przy tej okazji warto zauważyć, że do tej pory reklama usług medycznych była zakazana wprost na podstawie przepisów ustawy o działalności leczniczej. Jednak jak pokazała praktyka, organy nadzorcze rzadko wszczynały postępowania w tym przedmiocie. Również przewidziane kary nie były tak dotkliwe, jak planowane w omawianej nowelizacji. Perspektywa zmieni się zatem wraz z wejściem w życie nowelizacji ustawy o wyrobach medycznych.

Warto przypomnieć, że zmiany w zakresie reklamy nie ograniczają się tylko do medycyny estetycznej. Nowe przepisy modyfikują także zasady reklamowania leków wydawanych bez recepty.

Autorami komentarza są:

radca prawny Tomasz Pieczyk – Partner zarządzający w kancelarii SKP, kierujący praktykami prawa korporacyjnego/M&A, life sciences oraz upadłości i restrukturyzacji. Prawnik z unikalnym doświadczeniem zdobywanym zarówno po stronie kancelarii prawnej, jak i wewnętrznego działu prawnego ogólnopolskiej sieci aptek, gdzie przez ostatnie lata pełnił funkcję General Counsel.

radca prawny Joanna Groth - Senior associate w Kancelarii SKP, praktyka life science, prawo korporacyjne/M&A i prawo pracy. Prawniczka z wieloletnim doświadczeniem zdobywanym w działach prawnych dużych organizacji, w tym ogólnopolskiej sieci aptek oraz podmiotu z branży spedycyjno-logistycznej. Absolwentka studiów podyplomowych „Prawo farmaceutyczne w biznesie” na Akademii Leona Koźmińskiego.