Kolejne serie popularnego leku dla dzieci wycofane ze sprzedaży

Polityka Zdrowotna

22/05/2017 11:26

Pisaliśmy w piątek o tym, że Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu serii kropel dla dzieci Pulneo. Jest kolejna decyzja GIF w sprawie tego leku.

Tym razem, na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, Inspekcja wycofuje z obrotu dwie kolejne serie leku. W sumie decyzja GIF dotyczy trzech serii produktu, z których tylko jedna (pierwsza seria 01AF1216) była dostępna w obrocie aptecznym. Decyzja o wycofaniu dwóch pozostałych serii zapadła jeszcze przed dystrybucją produktu do aptek.

Pulneo to linia produktów dla dzieci powyżej drugiego roku życia. Zawiera substancję czynną Fenspiryd, która ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela. W sprzedaży dostępny jest syrop w dwóch smakach oraz krople w dwóch pojemnościach – 15 i 30 ml.

Reklama

Decyzja GIF dotyczy serii kropli doustnych. Powodem wycofania leku ze sprzedaży jest stwierdzenie niespełnienia wymagań jakościowych dla parametru „postać i właściwości”. Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Aflofarm Farmacja Polska sp. z.o.o.

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło: GIF