Braster broni swojego urządzenia

Giełdowy producent urządzenia do diagnostyki piersi zabrał głos w sprawie stanowiska, jakie kilka dni temu wydali czołowi, polscy onkolodzy. Spółka zapewnia, ze nie czuje się adresatem negatywnej opinii zawartej w stanowisku.

Przypomnijmy, że kilkanaście dni temu czołowi onkolodzy wydali wspólne, negatywne

- Nie czujemy się adresatem oświadczenia, ponieważ wyrób medyczny Braster zarejestrowany jest jako uzupełnienie standardowych metod diagnostycznych, jako metoda wspomagająca wykrywanie patologii w gruczole piersiowym. Zgadzamy się ze stanowiskiem onkologów, że jedyną metodą skriningową wykrywania nowotworów piersi jest mammografia. Nigdy w komunikacji Braster
nie podważaliśmy tego faktu- podkreśliła spółka.

Wyjaśniła również, że w latach 2013-2018 przeprowadzono w sumie 6 badań rejestracyjnych oraz badań po wejściu Braster na rynek, do których łącznie włączono 4 700 kobiet.  Badania te prowadzone były m.in. przez dwa towarzystwa naukowe - Polskie Towarzystwo Ginekologów i Położników oraz Polskie Towarzystwo Ginekologii Onkologicznej.  

- Od obydwu towarzystw otrzymaliśmy pozytywną opinię dla Brastera jako metody, która
w przyszłości może być uzupełniającym narzędziem diagnostycznym w protokole badań profilaktycznych raka piersi- wyjaśnia spółka.

Braster nie omieszkał również „wytknąć” ekspertom brak znajomości urządzenia z poziomu badań klinicznych przeprowadzonych z jego wykorzystaniem.

- Zgodnie z naszą wiedzą jako producenta, profesorowie podpisani pod oświadczeniem nie testowali naszego urządzenia w ramach prowadzonych badań klinicznych. Nie mamy także wiedzy, aby sami wykonywali badania urządzeniem Braster- czytamy w oświadczeniu. Spółka zapewniła jednocześnie, że to nie koniec prób klinicznych – bowiem dzięki funduszom pozyskanym z Narodowego Centrum Badań Rozwoju  planowane jest uruchomienie kolejnego badania klinicznego poza granicami Polski. Ma ono pozwolić na walidację automatycznych algorytmów oceny obrazów termograficznych.

- Naszym celem jest bowiem ciągłe udoskonalanie algorytmów interpretacji obrazów opartych na sztucznej inteligencji stworzonej przez Braster- zapewnia spółka.

AM