Rozporządzenie o reklamie wyrobów medycznych - będą zmiany

PAP

29/07/2022 12:00

Ministerstwo Zdrowia skierowało do konsultacji projekt rozporządzenia dotyczący reklamy wyrobów medycznych. Są to m.in. kołnierze ortopedyczne, rękawice do badań, wózki inwalidzkie, opatrunki hydrożelowe, cewniki jednorazowe, pojemniki na krew czy zastawki serca.

W projekcie rozporządzenia określono m.in. niezbędne dane, które ma zawierać reklama kierowana do publicznej wiadomości. Chodzi o przekazanie odpowiedniej wiedzy na temat reklamowanego wyrobu, oraz informacje, które będą znajdować się w instrukcji i etykiecie wyrobu.

Projekt precyzuje także sposób prezentowania reklamy wyrobów medycznych – analogicznie do form prezentowania reklamy produktów leczniczych wraz z odpowiednim ostrzeżeniem emitowanym lub umieszczanym wraz z reklamą. Przewidziano także pewne ograniczenie form reklamy w aptekach i podmiotach leczniczych w celu umożliwienia prawidłowego świadczenia usług w tych miejscach.

Reklama

Projekt stanowi realizację upoważnienia zawartego w ustawie z kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, gdzie znalazły się jedynie ogólne przepisy dotyczące tego obszaru.

W obowiązującym stanie prawnym zagadnienia dotyczące reklamy wyrobów medycznych nie były prawnie uregulowane. Stosowne regulacje w tym zakresie zostały wprowadzone dopiero w ustawie, której zasadniczym celem jest zapewnienie m.in. pełnego stosowania przepisów unijnych.

Wyrób medyczny to narzędzie, przyrząd, urządzenie, oprogramowanie, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, w celu diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu choroby lub skutków urazu, a także badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub procesu fizjologicznego.

Reklama

Polecamy także:

Co czwarta reklama w TV dotyczy leków i produktów zdrowotnych

Wyroby medyczne – największa nowelizacja od lat

Zmiany w przepisach o reklamie leków