Reklama
Prezes URPL o bezpieczeństwie wyrobów medycznych
04/10/2023 16:15
Co powinien zrobić podmiot w przypadku poważnego incydentu z udziałem wyrobu medycznego? Jak prowadzić zewnętrzne działania korygujące? Prezes Urzędu rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z licznymi wątpliwościami przedstawił wyjaśnienia w tej sprawie.
Jak czytamy w komunikacie URPL poświęconemu tej kwestii, zgodnie z art. 87 ust. 1 MDR producenci zgłaszają Prezesowi Urzędu poważne incydenty związane z ich wyrobami, które miały miejsce na terenie Polski. Do czasu uruchomienia odpowiedniego modułu w bazie EUDAMED (europejskiej bazie danych o wyrobach medycznych) zgłoszenia takie przekazywane powinny być pisemnie za pomocą poczty e-mail lub systemu ePUAP w formie raportu wstępnego.
Więcej na ten temat na stronie Aptekarz Polski.
Obserwuj nas na 
Google News
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!
Reklama
Komentarze opinie
Podziel się swoją opinią
Twoje zdanie jest ważne jednak nie może ranić innych osób lub grup.
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Najnowsze wiadomości
- 18/07 Telemedycyna dla seniorów: co oferuje NFZ?
- 18/07 Wyrabiamy kartę EKUZ bez wychodzenia z domu. Zajmuje to tylko kilka minut
- 18/07 AOTMiT o otyłości. Kompleksowa opieka bariatryczna bliżej koszyka świadczeń
- 17/07 Symfonia życia w Kajetanach. Co muzyka robi z mózgiem osoby z implantem ślimakowym?
- 17/07 Kriomedpol zmienia zarząd. Nowe otwarcie dla producenta urządzeń do krioterapii i kriochirurgii
- 17/07 Prawie 16 tys. kandydatów na WUM. Uczelnia: „Jesteśmy liderem pod względem bezwzględnej liczby kandydatów”
- 17/07 NIK: lekarz pracował 144 godziny bez przerwy. Kontrola SOR-ów ujawniła przeciążenie personelu i systemowe braki
- 17/07 „Setki milionów złotych miesięcznie zagrożone”. PAŻP walczy o odblokowanie środków, jest formalny sprzeciw do sądu w Brukseli
- 17/07 Kadry. Ppłk Agata Będzichowska została Komendantem CSK MON WIM-PIB
- 17/07 Jest podpis prezydenta. Kiedy wystartuje Bon Senioralny?
- 17/07 Dietetycy dostaną własną ustawę. Wioleta Tomczak: Zachęcam do konsultacji publicznych
- 17/07 Kotula po wecie ustawy o statusie osoby najbliższej: „To nie blokada, a opóźnienie zmiany prawa”
- 17/07 Sześć nowych projektów dla ochrony zdrowia. „Obowiązek przepracowania przynajmniej pół etatu w jednym szpitalu”
- 17/07 Prezydent zawetował ustawę o statusie osoby najbliższej. „Nie podpiszę alternatywy dla małżeństwa”. Podpisane dwie inne ustawy
- 17/07 Pokonali raka, ale stracili głos. Onkologopeda: rehabilitacja powinna zacząć się przed leczeniem
- 17/07 Mniej niż 20 proc. dzieci jest wystarczająco aktywnych. Dr Marta Łabęcka: kondycję fizyczną przedszkolaków trzeba diagnozować wcześniej
- 16/07 „Bez dobrej diety nie będzie progresu”. Dietetyk: wyniki sportowe zaczynają się w kuchni
- 16/07 Taka ankieta przed rezonansem to za mało. Rzecznik Praw Pacjenta upomina
- 16/07 Ochłodzenie skóry pomogło pacjentkom zachować włosy podczas chemioterapii
- 16/07 E-skierowanie: jak działa i jak korzystać?
Komentarze