Od dziś obowiązuje nowa lista leków refundowanych. Jakie zmiany dla pacjentów?

Od 1 listopada bez refundacji zostają dwa leki z grupy flozyn, lek dla pacjentów z rakiem gruczołu krokowego oraz szczepionka donosowa Fluenz Tetra. Na liście refundacyjnej znalazła się jedna nowa substancja czynna. Zmieniono wskazania w refundacji dla 5 produktów oraz wprowadzono pierwszy odpowiednik w ramach 3 substancji czynnych.

Pełna treść obwieszczenia w sprawie listopadowej listy leków refundowanych dostępna tutaj.

Z przekazanej informacji przez firmę analityczną IQVIA, z obwieszczenia z refundacji aptecznej wycofano 29 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, a włączono 40 innych. 

• Przestają być refundowane dwa leki z grupy flozyn: Forxiga (dapagliflozinum) oraz Invokana (canagliflozinum).
  Nadal refundacji będzie podlegał lek zawierający empagliflozynę Jardiance.
   
• Z dniem 1 listopada upływa termin refundacji szczepionki Fluenz Tetra przeciw grypie w postaci aerozolu donosowego.
   
• Po 31 października 2023 r. nierefundowany będzie lek Xofigo (radium dichloridum Ra223) wskazany w leczeniu pacjentów onkologicznych, chorujących na raka gruczołu krokowego

Z dniem 1 listopada finansowanie uzyskała 1 nowa substancja czynna:

• Phenoxymetylopenicillinum potassium – produkt Polcylin firmy Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A., we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji.

Refundacją objęte zostaną też nowe leki wykorzystywane w terapii onkologicznej. Na najnowszej liście znalazły się m.in.:

• Enhertu i Lynparza (trastuzumab derukstekan)- w leczeniu chorych na raka piersi;
• Scemblix (asciminib) - stosowany u pacjentów z ostrą przewlekłą białaczkę szpikową;
• Jakavi (ruksolitynib) stosowane w leczeniu chorych na nowotwory mieloproliferacyjne;
• Opdivo (niwolumab), Padcev (enfortumab wedotyny) wykorzystywane w leczeniu chorych z rakiem urotelialnym.

Wśród substancji objętych refundacją, ale bez wskazań onkologicznych, znajdą się m. in:

• Dysport (toksyna botulinowa typu A) stosowana w leczeniu pacjentów ze spastycznością kończyn;
• Adtralza (tralokinumab) stosowana w leczeniu atopowego zapalenia skóry;
• Crysvita (burosumab) stosowana w leczeniu hipofosfatemii sprężonej z chromosomem X.

Od 1 listopada, resort zdrowia rozszerza wskazania w refundacji dla:

• Budesonidum – produkt BDS N dotychczas refundowany w leczeniu astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i eozynofilowego zapalenie oskrzeli, od 1 listopada 2023 roku będzie dostępny we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji.
• Czterowalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana – produkt VaxigripTetra dotychczas refundowany we wskazaniach: Czynne uodpornienie osób powyżej 65 roku życia w zapobieganiu grypie wywołanej przez dwa podtypy wirusa grypy A oraz dwa typy wirusa grypy B, które zawarte są w szczepionce; Profilaktyka grypy u kobiet w ciąży, u dzieci w wieku od ukończonego 24 miesiąca życia do ukończonego 60 miesiąca życia oraz u osób w wieku od 18. roku życia do 65. roku życia o zwiększonym ryzyku wystąpienia powikłań pogrypowych. Od 1 listopada 2023 roku szczepionka będzie dostępna we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji.
• Sitagliptinum – produkt Maysiglu dotychczas refundowany w doustnej terapii, w skojarzeniu z metforminą: cukrzyca typu 2 u pacjentów, u których zastosowanie metforminy w maksymalnie tolerowanej dawce w monoterapii nie pozwala osiągnąć dobrej kontroli glikemii, wartość HbA1c>7% (przez co najmniej 3 miesiące), od 1 listopada 2023 roku będzie dostępny we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji.
• Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum – produkt Maymetsi, dotychczas refundowany w doustnej terapii, w skojarzeniu z metforminą: cukrzyca typu 2 u pacjentów, u których zastosowanie metforminy w maksymalnie tolerowanej dawce w monoterapii nie pozwala osiągnąć dobrej kontroli glikemii, wartość HbA1c>7% (przez co najmniej 3 miesiące), od 1 listopada 2023 roku będzie dostępny we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji.
• Vigabatrinum – produkt Sabril dotychczas refundowany w leczeniu padaczki opornej na leczenie, od 1 listopada 2023 roku będzie dostępny w leczeniu zespołu Westa.

Obwieszczenie nie zawęża zakresu finansowania dla żadnej z refundowanych substancji czynnych.

Zgodnie z obwieszczeniem w ramach refundacji aptecznej wprowadzono pierwszy odpowiednik w ramach 3 substancji czynnych:

• Dabigatranum etexilatum – w ramach grupy 22.0, Heparyny drobnocząsteczkowe i leki o działaniu heparyn drobnocząsteczkowych, produkt Telexer firmy Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. z obniżką urzędowej ceny zbytu na poziomie od -50% (dla opakowania zawierającego 30 kaps. a 150 mg) do -64% (dla opakowania zawierającego 30 kaps. a 110 mg) w porównaniu do ceny jedynego dotychczas refundowanego produktu (produkt Pradaxa firmy Boehringer Ingelheim International GmbH);
• Midazolamum – w ramach grupy 259.0, Leki nasenne i uspokajające – midazolam, produkt Soloxelam firmy Exeltis Poland Sp. z o.o. z obniżką urzędowej ceny zbytu na poziomie -38% w porównaniu do ceny jedynego dotychczas refundowanego produktu (produkt Buccolam firmy Laboratorios Lesvi, S.L.);
• Progesteronum – w ramach grupy 65.1, Hormony płciowe – progestageny – progesteron stosowane doustnie i dopochwowo, produkt Utrogestan firmy Besins Healthcare Ireland Limited. z obniżką urzędowej ceny zbytu na poziomie -26% w porównaniu do ceny jedynego dotychczas refundowanego produktu (produkt Luteina firmy Adamed Pharma S.A.).

źródło: IQVIA, Obwieszczenie MZ