Preparat na sen znika ze sprzedaży

"Urządzenie do aromaterapii zawierające mieszankę melatoniny, lawendy oraz rumianku" - tak był reklamowany na jednej z platform sprzedażowych produkt, który znalazł się pod lupą Głównego Inspektora Farmaceutycznego.„Zaśnik” firmy Relentless sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu właśnie został wycofany z obrotu decyzją GIF.

Opisywany produkt miał zapewniać zaśnięcie szybsze niż po tabletkach czy kroplach na sen. Wystarczyło wziąć kilka wdechów, a już po chwili nadchodziło błogie rozluźnienie, ułatwiające zasypianie. Jednak GIF przyjrzał się urządzeniu i wycofał je z obrotu. Jak wyjaśnił w komunikacie, produkt ten choć spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego, nie został dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy.

Dyfuzor z melatoniną do zasypiania

Produkt „Zaśnik” był reklamowany na stronach internetowych w sposób sugerujący, że ma działanie lecznicze. To oznacza, że powinien mieć pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jako lek. Tymczasem sprzedawano go jako suplement diety, choć zawierał substancję czynną o właściwościach leczniczych. Ponieważ „Zaśnik” nie przeszedł wymaganej procedury dopuszczenia jako lek, jego sprzedaż była niezgodna z prawem. Według przepisów, jeśli produkt spełnia jednocześnie cechy leku (ze względu na skład i działanie) oraz suplementu diety, obowiązują go regulacje dotyczące produktów leczniczych. W tym przypadku nie uzyskano odpowiednich zezwoleń, więc produkt był sprzedawany nielegalnie.

GIF wycofuje Zaśnik z obrotu

W związku z powyższym Główny Inspektor Farmaceutyczny, wydał decyzję o wycofaniu z obrotu „Zaśnika” ze sprzedaży. Produkt ma zniknąć z punktów sprzedaży od razu. Jak przypomina GIF, należy mieć na uwadze, że do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz właściwie oznakowane, a ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach.