Irena Rej o nowych przepisach dotyczących dystrybucji leków

O niedoskonałych przepisach rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie wymagań dobrej praktyki dystrybucyjnej Polityka Zdrowotna rozmawia z Ireną Rej, prezes Izby Gospodarczej Farmacja Polska – zrzeszającej producentów leków i hurtownie farmaceutyczne, działające na polskim rynku.

Bardzo bym chciała, żeby ktoś zwrócił na to uwagę – bo jest to bardzo ważny temat również społecznie – żeby była dobra, szybka i bezpieczna dystrybucja leków – powiedziała w rozmowie z nami Irena Rej. To gwarantuje pacjentowi jakość, komfort i jak szybko pacjent otrzyma lek.

Znów na siłę wprowadza się coś, co powoduje tylko dodatkową biurokrację, pod hasłem konieczności dostosowania do wymogów unijnych. Wprowadzone przepisy, to jest nadużycie wobec unijnych wytycznych. Dobra praktyka dystrybucyjna, zamiast pomocą, zaczyna być wrogiem każdego hurtownika – powiedziała prezes Izby.

Zdaniem Ireny Rej rozporządzenie w sprawie wymagań dobrej praktyki dystrybucyjnej ma tylko porządkować pewne sprawy i brać pod uwagę istniejące warunki. Jeżeli hurtownia farmaceutyczna ma stworzyć osobne pomieszczenie na wycofane leki, a nie osobną powierzchnię – jak mówią unijne przepisy, to znaczy, że są one źle przetłumaczone i zinterpretowane – uważa prezes Izby.

Chodzi o zapis w rozporządzeniu, według którego hurtownia farmaceutyczna musi dysponować lokalem stanowiącym konstrukcyjnie samodzielną całość. Producenci i dystrybutorzy leków stoją na stanowisku, że obowiązek ten został wprowadzony tylko w Polsce i dalece wykracza poza wymagania w innych państwach członkowskich UE. Oznaczałoby to, że hurtownie mogą funkcjonować tylko w samodzielnych budynkach, co – zdaniem przedsiębiorców – nie ma żadnego uzasadnienia.

Oddzielne pomieszczenia funkcjonują wszędzie tam, gdzie faktycznie przechowywane są leki, które wymagają odpowiednich warunków, tak jak w przypadku tzw. zimnego łańcucha, gdzie niezbędne jest utrzymywanie niskiej temperatury – mówi Irena Rej.

Mam nadzieję, że rozporządzenie będzie wstrzymane lub zmodyfikowane – kontynuuje prezes Izby. Ale co z kosztami, które ponieśliśmy na dostosowanie do nowych przepisów? – pyta.

Rynek ma swoje prawa i rządzi się ekonomią i logiką. Jeżeli unijne wytyczne nakazują zabezpieczenie jakiegoś działania, nie jest to jednoznaczne z zatrudnieniem. Zatrudnienie oznacza konieczność podpisania umowy o pracę, a przecież często korzysta się z usług firm zewnętrznych – mówi Irena Rej.

Zdaniem producentów i hurtowni farmaceutycznych, użyte w rozporządzeniu sformułowanie o konieczności zatrudnienia wystarczającej liczby kompetentnego personelu do wykonywania zadań związanych z obrotem produktami leczniczymi, jest zbyt wąskie i nieadekwatne do dostępnych możliwości korzystania z personelu na zasadzie wynajmu pracowników, pracowników czasowych czy umów cywilno-prawnych.

Dystrybutorzy leków podkreślają również, że zarówno w Polsce, jak i w pozostałych krajach UE powszechną praktyką na rynku jest powierzenie wykonywania czynności w hurtowni farmaceutycznej wyspecjalizowanemu dystrybutorowi logistycznemu.

Hurtownicy muszą dostosowywać działalność do nowych wymogów, ponosząc koszty tylko dlatego, że ktoś nie umie czytać i tłumaczyć unijnych wytycznych – podkreśla Irena Rej. Prowadzimy już na ten temat rozmowy z wiceministrem K. Łandą, który odniósł się do przedstawionego przez nas problemu dobrej praktyki dystrybucyjnej bardzo pozytywnie. Zobaczymy co będzie dalej – mówi prezes Izby.

Nasz hurt jest zorganizowany wzorcowo – podkreśla Rej. Dystrybucja leków była i jest dobra. Nie obniżyliśmy lotów, chociaż obniżono nam marżę na dowóz leków. Dzisiaj marża na leki refundowane nie pokrywa kosztu ich dowozu, bo wynosi 1,3 zł. Znaczek na kopertę kosztuje więcej – mówi prezes Izby. Czy ktoś, kto nam zabiera marżę nie może po prostu policzyć ile kosztuje dowóz leków? – pyta.

Jeżeli warunki dla przedsiębiorców w branży farmaceutycznej się jeszcze pogorszą, będziemy mieli problemy z zaopatrzeniem w leki, a hurtownie producenckie wyniosą się z Polski – prognozuje Irena Rej. Nie wolno nas traktować w ten sposób, bo na końcu straci na tym pacjent - kończy. 

AS

Rozmowa sponsorowana przez Sanofi