Reklama
Spis treści
Z uwagi na możliwe zagrożenie dla zdrowia publicznego, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o natychmiastowym wstrzymaniu obrotu serią szczepionki Varilrix stosowanej w profilaktyce ospy wietrznej. Sprawa dotyczy jednej partii tego preparatu.
Decyzja z rygorem natychmiastowej wykonalności
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o czasowym wstrzymaniu obrotu na terenie całego kraju produktem leczniczym Varilrix, czyli szczepionką przeciwko ospie wietrznej w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Decyzja dotyczy konkretnej serii:
- Numer serii: A70CD868B,
- Data ważności: 30.06.2026,
- GTIN: 05909990469093,
- Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. (Belgia).
Organ wskazuje, że wystąpiło realne ryzyko dla pacjentów, dlatego niezbędne było natychmiastowe wstrzymanie obrotu szczepionką do czasu pełnej weryfikacji bezpieczeństwa tej serii. Wniosek o podjęcie takiego działania złożył Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL).
Reklama
Co oznacza decyzja dla dystrybutorów i pacjentów?
Podmioty odpowiedzialne za obrót produktem leczniczym zobowiązane są do niezwłocznego wdrożenia działań określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 12 marca 2008 r. w zakresie procedur wycofywania i wstrzymywania produktów leczniczych.
Czym jest ospa wietrzna i kto jest szczególnie narażony?
Ospa wietrzna to wysoce zakaźna choroba wirusowa wywoływana przez wirusa ospy wietrznej i półpaśca (VZV). Objawia się gorączką, osłabieniem oraz charakterystyczną, swędzącą wysypką z pęcherzykami. Choć u większości dzieci przebiega łagodnie, może prowadzić do groźnych powikłań – szczególnie u noworodków, kobiet w ciąży, osób starszych oraz pacjentów z obniżoną odpornością. Szczepienie ochronne jest najskuteczniejszą metodą zapobiegania jej.
Reklama
Polecamy także:
Obserwuj nas na 
Google News
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!
Źródło:
GIF
Aktualizacja: 03/06/2025 12:16
Reklama
Komentarze opinie
Podziel się swoją opinią
Twoje zdanie jest ważne jednak nie może ranić innych osób lub grup.
Komentarze
-
Reklama
-
2025-06-04 19:24:30A właściwie wiadomo dlaczego została wycofana? Jakie było to zagrożenie konkretnie?
odpowiedz
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Najnowsze wiadomości
- 04/06 Mniej dopalaczy, papierosów i alkoholu. Raport o polskiej młodzieży
- 04/06 Polscy producenci leków: warto skopiować rozwiązania z Danii, Wielkiej Brytanii i Norwegii
- 04/06 Ministerstwo Zdrowia wydłuża pilotaż leczenia gruźlicy wielolekoopornej. Pacjenci nadal będą leczeni ambulatoryjnie
- 04/06 Przełom we Wrocławiu. Impulsy elektryczne i wapń w walce z nieoperacyjnym rakiem trzustki
- 04/06 Krajowa Sieć Kardiologiczna rośnie w całej Polsce. Już 1277 ośrodków leczy pacjentów z chorobami serca
- 04/06 Nie żyje dr n. med. Ryszard Adach. Przez blisko 40 lat leczył pacjentów w Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
- 03/06 Narodowe Centrum Badań i Rozwoju dało 90 mln zł browarom. Kontrowersje wokół „prozdrowotnych” piw
- 03/06 Rak nerki sięgał aż do serca pacjenta. Podkarpaccy lekarze wykonali operację wysokiego ryzyka
- 03/06 KIO potwierdziła prawidłowość przetargu CeZ. AI wesprze diagnostykę udarów i badań radiologicznych
- 03/06 Codzienność opieki – życie bliskich z chorobą Alzheimera
- 03/06 "Rok Krajowej Sieci Kardiologicznej". System powoli szykuje się do wejścia w życie
- 03/06 GIF wstrzymuje krople do oczu na jaskrę. Wszystkie serie leku zostały wycofane z obrotu
- 03/06 Narodowy Instytut Onkologii otrzyma blisko 92 mln zł z KPO na cyfryzację
- 03/06 MZ zaostrza zasady dotyczące krwi w szpitalach. Każdy etap ma być pod pełną kontrolą
- 03/06 Zmiany na liście konsultantów krajowych. Prof. Tomasz Szczapa i prof. Małgorzata Pihut
- 03/06 Polska z wynikiem 92 proc. zostawia UE w tyle. AI, e-Rejestracja i e-Profil Pacjenta zmieniają ochronę zdrowia
- 03/06 Follow-up onkologiczny z pełnym finansowaniem badań po leczeniu raka
- 03/06 Ministerstwo zaprzecza plotkom: nie ma obowiązku posiadania apteczki w samochodach osobowych
- 03/06 Nowe zasady dla NFZ i Ministerstwa Zdrowia. Rząd chce większej kontroli nad finansami
- 03/06 Polskie uczelnie medyczne w globalnym rankingu CWUR
A właściwie wiadomo dlaczego została wycofana? Jakie było to zagrożenie konkretnie?