PoZdroweek 17/2026: Regeneron dostał zgodę na terapię genetyczną DB-OTO dla głuchych dzieci

FDA zatwierdziła terapię genową DB-OTO Regeneron, która jest przeznaczona do leczenia rzadkiej postaci głuchoty. Ma on służyć dzieciom z głębokim ubytkiem słuchu spowodowanym mutacjami w genie OTOF, kodującym otoferlinę, a część chorych po jej zastosowaniu osiąga nawet poziom słuchu uznawany za prawidłowy. Agencja dała zielone światło Merckowi dla Idvynso (dorawiryna+islatrawir), pierwszego dwulekowy schematu leczniczego dla HIV-1, który wykazał niegorszą skuteczność w porównaniu z trzylekowym schematem Biktarvy Gilead Sciences. Actuate Therapeutics opublikował wyniki kliniczne II fazy dla elraglusibu zaprojektowanego jako lek dla pacjentów z rakiem trzustki, które dowiodły dużo wyższej skuteczności w stosunku do standardowej chemioterapii (gemcytabina i nab-paklitaksel).

Spadki powróciły na indeksy spółek ochrony zdrowia. Były one przy tym dość pokaźne. WIGmed stracił 2,6%. Europejski MSCI Europe Health Care (SPYH) poszedł w dół 4,8%, a światowy MSCI World Health Care (XDWH) zniżkował 3,3%.

Źródło: TradingView

W czołowej dwudziestce MSCI World Health Care wyróżniły się przede wszystkim akcje UnitedHealth Group (+9,3%), Roche (+2,9%) i Intuitive Surgical (+2,8%). Najgłębsze spadki odczuli posiadacze papierów Thermo Fisher (-10,8%), Danaher (-9,0%) i AstraZeneca (-7,4%).

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

Na warszawskiej giełdzie zwycięzcami tygodnia okazały się walory Medinice (+19,9%), Molecure (+10,2%) i PolTREG (+2,1%). Największe spadki były z kolei udziałem Diagnostyki (-15,6%), Synthaverse (-10,2%) i Voxel (-8,5%).

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

Działo się w Polsce

Poniedziałek (20.4.2026)

- Diagnostyka zaraportowała wyniki finansowe ze IV kw. 2025, które były gorsze od konsensusu PAP Biznes. Zysk netto wyniósł w tym okresie 36,9 mln zł, a analitycy spodziewali się 44,5 mln zł. Podobnie było w przypadku zysku operacyjnego, który zamknął się kwotą 67 mln zł, podczas gdy rynek spodziewał się 75,2 mln zł. „W punkt” była za to sprzedaż – osiągnięto 620,8 mln zł, a konsensus uważał, że będzie 620,9 mln zł.

Firma podała, że w całym zeszłym roku odnotowała wzrost wolumenu badań o 8,1% rok do roku do 174,4 mln, zaś średnia cena badania wzrosła o 15%. rdr. W układzie rodzajowym Diagnostyka wykonała w 2025 r. ok. 169,8 mln badań laboratoryjnych, ok. 595 tys. obrazowych, ok. 83 tys. genetycznych, a za ok. 4 mln odpowiadała histopatologia. Rozwojowi organicznemu służy poszerzanie oferty produktowej - w 2025 r. Diagnostyka wprowadziła do sprzedaży 94 nowe badania laboratoryjne.

Spółka podsumowała również swoje osiągnięcia w zakresie wzrostu pozaorganicznego - w 2025 r. sfinalizowała 16 transakcji M&A (10 w diagnostyce laboratoryjnej i 6 w diagnostyce obrazowej).

Zarząd spółki zarekomendował sposób podziału zeszłorocznego zysku netto – 144,6 mln zł pochłonie dywidenda (4,4 zł na akcję wobec 3,31 zł rok wcześniej), a blisko 85 mln zł zasili kapitał zapasowy.

- Po Allianzu w akcjonariacie Captor Therapeutics ujawnił się kolejny znaczący udziałowiec. Fundusze PKO BP Bankowy OFE oraz PKO DFE, reprezentowane przez PKO BP Bankowy PTE, przekroczyły 5% udziału w głosach. Według zawiadomienia fundusze dysponują 6,84% kapitału zakładowego i 5,80% głosów. Wcześniej było to odpowiednio 6,03% i 4,99%.

Wtorek (21.4.2026)

- Bacteromic, podmiot zależny Scope Fluidics, poinformował o rozpoczęciu współpracy z ośrodkiem badawczym ze Stanów Zjednoczonych, na którym spocznie obowiązek przeprowadzenia badania kliniczne na potrzebę procesu rejestracji FDA systemu Bacteromic z rozszerzoną wersją panelu UNI FAST (do 52 antybiotyków).

- Medinice rozpoczęło badanie due diligence odnoszące się do wyrobu medycznego CoolCryo, którego celem jest uzyskanie przez potencjalnego nabywcę wiedzy o sytuacji prawnej i faktycznej CoolCryo, a następnie przygotowanie oferty nabycia CoolCryo.

Prowadzącym analizę jest duży podmiot branżowy prowadzący działalność na skalę międzynarodową, choć o kogo dokładnie chodzi, nie wiadomo. To drugi podmiot, który ocenia atrakcyjność przejęcia CoolCryo. Pierwszy został zainicjowany w styczniu br.

- MedTech Solutions podpisał umowę ramową o współpracy z ośrodkiem badawczym Prywatny Gabinet Lekarski Centrum Medyczne "Diabetika" Dorota Młodawska-Chołuj z siedzibą w Radomiu. Porozumienie zakłada wykorzystania systemu Reffer AI wspierającego procesy rekrutacji pacjentów do badań klinicznych. Rozwiązanie oparte o sztuczną inteligencję pozwala automatycznie wyszukiwać potencjalnych uczestników badań w oparciu o zdefiniowane kryteria kwalifikacyjne, analizę dostępnej dokumentacji medycznej oraz usprawnienie przepływu informacji pomiędzy podmiotami zaangażowanymi w realizację badań klinicznych.

Umowa została zawarta na 12 miesięcy, z możliwością jej rozwiązania przez każdą ze stron z zachowaniem jednomiesięcznego okresu wypowiedzenia.

Środa (22.4.2026)

- Oferta złożona przez partnera Medicalgorithmics została wybrana przez jeden z największych szpitali w Szwecji jako najkorzystniejsza. Spółka oszacowała, że wartość świadczeń przypadających na nią w okresie pięciu lat wyniesie 1,5 mln euro. Obejmuje sprzedaż 250 urządzeń Pocket ECG dostarczanych partnerowi oraz wykonanie 65.000 dobobadań.

Czwartek (23.4.2026)

- Synektik podał, że skonsolidowane przychody osiągnięte w I półroczu roku finansowego 2025/2026 (zakończonego 31 marca 2026 r.) wyniosły ok. 441 mln zł, co przełożyło się na wzrost rdr o ponad 34% (poprzednio było to ok. 328 mln zł sprzedaży).

- Mercator Medical miał 3,5 mln zł skonsolidowanego zysku netto w IV kw. 2025 r., co stanowi zdecydowane pogorszenie w stosunku do analogicznego okresu roku poprzedniego (było wtedy 65,7 mln zł). Na poziomie zysku EBITDA spółka zanotowała 13,7 mln zł, zaś rok wcześniej miała 56,6 mln zł.

- Celon Pharma odnotowała 79,4 mln zł skonsolidowanej straty netto w 2025 r., gdyż rok wcześniej zanotowała 34,5 mln zł straty. Dla odmiany przychody ze sprzedaży wzrosły do 244,4 mln zł (+18%).

Piątek (24.4.2026)

- Podczas conference call Celon Pharma wysoko ocenił prawdopodobieństwo zawarcia umowy partneringowej dla CPL'36 w II półroczu tego roku.

Spółka zaktualizowała również informacje w projekcie Falkieri, w którym rozwija kandydata na lek ze wskazaniem na depresję dwubiegunową.

- Enel-Med ocenił, że po wejściu w życie nowych zasad rozliczania nadwykonań badań NFZ wydłużeniu uległo oczekiwanie na wykonanie procedury - od kilku miesięcy do blisko dwóch lat, co jest uzależnione od lokalizacji i rodzaju badania.

Operator sieci placówek medycznych podał przykłady w tej kwestii. Czas oczekiwania na gastroskopię na NFZ wydłużył się o 7-9 miesięcy, na kolonoskopię o rok, a miejscami o blisko dwa lata. Rezonans magnetyczny, na który wcześniej czekało się ok. 2-4 tygodni, dziś w części lokalizacji oznacza oczekiwanie od półtora do trzech miesięcy.

Działo się na świecie

Poniedziałek (20.4.2026)

- AstraZeneca podała, że tozorakimab, jej kandydat na lek w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) osiągnął główny cel w badaniu klinicznym III fazy, czyli zmniejszenie umiarkowanych i ciężkich epizodów zaostrzeń choroby. W próbach OBERON i TITANIA oceniano cząsteczką u pacjentów, którzy doświadczali zaostrzeń mimo stosowania standardowej terapii wziewnej.

Tozorakimab jest potencjalnym pierwszym w swojej klasie przeciwciałem monoklonalnym, które celuje w interleukinę-33 (IL-33). IL-33 to taki sygnał alarmowy dla organizmu, który sygnalizuje układowi odpornościowemu uszkodzenie tkanek i stres, co prowadzi do stanu zapalnego. Tozorakimab hamuje tę interleukinę, dążąc do zmniejszenia zapalenia i przerwania dysfunkcji śluzu.

- Biogen zapłaci do 850 mln dol. chińskiej firmie TJ Biopharma za wyłączne prawa do rozwoju i sprzedaży w zakresie eksperymentalnego leczenia chorób immunologicznych – porozumienie w dziedzinie komercjalizacji dotyczy Chin kontynentalnych. Amerykański koncern przekaże 100 mln dol. z góry, a reszta jest uzależniona od spełnienia kamieni milowych.

Dzięki kontraktowi Biogen wzmocni kontrolę nad felzartamabem, kandydatem na lek znajdującym się w badaniach III fazy dla kilku wskazań z obszaru chorób o podłożu immunologicznym. W lipcu 2024 Biogen przejął Hi-Bio, co zapewniło mu globalne prawa do preparatu, ale z wyłączeniem Chin kontynentalnych.

- McKesson sprzeda mniejszościowy udział w swoim biznesie Medical-Surgical Solutions (MSS) funduszom Apollo za 1,25 mld dol., co stanowi krok przygotowawczy do wydzielenia tej jednostki organizacyjnej ze struktur koncernu przed planowaną pierwszą ofertę publiczną akcji.

Po transakcji Apollo uzyska ok. 13% udziału w jednostce MSS, a pakiet kontrolny zachowa McKesson. Plan wydzielenia tej części biznesu McKesson ogłosił w maju 2025. W roku podatkowym zakończonym 31 marca 2025 oddział Medical-Surgical Solutions wykazał przychody ze sprzedaży w wysokości 11,4 mld dol.

Wtorek (21.4.2026)

- Merck podał, że FDA zatwierdziła Idvynso (dorawiryna+islatrawir) do leczenia zakażenia HIV-1 u dorosłych. To pierwszy dwulekowy schemat leczniczy – podaje się dawkę 100 mg dorawiryny i 0,25 mg islatrawiru w jednej tabletce. Lek wykazał niegorszą skuteczność w bezpośrednim porównaniu z trzylekowym schematem Biktarvy Gilead Sciences^.

- Intuitive Surgical przewyższył szacunki Wall Street dotyczące zysku i przychodów za I kw. 2026, gdyż osiągnął sprzedaż 2,77 mld dol. (wzrost o 23% rdr, a konsensus zakładał 6%), a zysk na akcję wyniósł 2,50 dol. (wzrost o 38% rdr, a rynek spodziewał się 19%). Światowy lider małoinwazyjnej chirurgii robotycznej podał, że liczba zabiegów wykonanych przy pomocy systemu Da Vinci zwiększyła się rdr o 16%, a procedury Ion (biopsja płuca) o 39%.

W I kwartale Intuitive Surgical dostarczył 431 systemów chirurgicznych da Vinci, w porównaniu z 367 w tym samym kwartale poprzedniego roku (+17%). Wskutek tego całkowita baza zainstalowanych urządzeń da Vinci wyniosła 11 395 na koniec marca br.

- UnitedHealth Group podniósł tegoroczną prognozę zysku i przebił oczekiwania analityków co do wyników finansowych za I kw. 2026. Skorygowany zysk na akcję wyniósł 7,23 dol., a Wall Street spodziewała się 6,57 dol. W całym roku zarząd UnitedHealth oczekuje 18,25 dol. na akcję zysku netto.

Dla biznesu kluczowym wskaźnikiem jest medical care ratio, który ilustruje odsetek składek ubezpieczeniowych przeznaczanych na opiekę medyczną. Poprawił się on do 83,9% z 84,8% rok wcześniej. Spółka wytłumaczyła, że było to efektem skutecznego kontrolowania kosztów i korzystnego rozwoju rezerw.

- AstraZeneca ujawniła, że jej kandydat na lek na rzadkie choroby krwi Ultomiris spełnił główny cel badania klinicznego III fazy, wykazując zmniejszenie ilości białka w moczu pacjentów z rzadką chorobą nerek. Próba I CAN wykazała, że Ultomiris osiągnął statystycznie istotne i klinicznie znaczące zmniejszenie białkomoczu u dorosłych z nefropatią IgA (IgAN), a redukcję zaobserwowano już w 10. tygodniu.

Zdaniem spółki te dane tymczasowe są wystarczające do ubiegania się o przyspieszoną zgodę na lek na kluczowych rynkach. Pełne badanie będzie nadal oceniać główny punkt końcowy, czyli zmianę czynności nerek w 106. tygodniu. Ultomiris jest już zatwierdzony w leczeniu kilku innych rzadkich chorób, w tym napadowej nocnej hemoglobinurii i atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego.

Środa (22.4.2026)

- Amneal Pharmaceuticals przejmie Kashiv BioSciences za do 1,1 mld dol. w transakcji gotówkowo-akcyjnej, która poszerzy działalność spółki w zakresie leków biopodobnych. Struktura umowy obejmuje 375 mln dol. w gotówce oraz ok. 28,9 mln akcji Amneal. Sprzedający może otrzymać dodatkowo do 350 mln dol. w płatnościach warunkowych zależnych od osiągnięć regulacyjnych. Deal ma zostać sfinalizowany w II półroczu 2026.

- Actuate Therapeutics opublikował wyniki kliniczne II fazy dla elraglusibu zaprojektowanego jako lek dla pacjentów z rakiem trzustki. Po upływie 12. miesięcy przyjmowania kandydata na lek żyło dwa razy więcej pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki niż w przypadku samej chemioterapii. Test Actuate-1801 dowiódł, że dodanie elraglusibu do standardowej chemioterapii (gemcytabina i nab-paklitaksel) przyniosło medianę całkowitego przeżycia wynoszącą 10,1 miesiąca w porównaniu z 7,2 miesiąca dla samej chemioterapii, co oznaczało redukcję ryzyka zgonu o 38%. Odsetek przeżycia po 18 miesiącach wynosił 20,5% w grupie elraglusibu i 4,4% w grupie kontrolnej. 

Czwartek (23.4.2026)

- FDA odmówiła AbbVie zatwierdzenia jej przeciwzmarszczkowego preparatu trenibotulinumtoxinE, powołując się na problemy w produkcji. Urząd nie zgłosił zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa ani skuteczności preparatu i nie zażądał nowych badań z udziałem pacjentów. W reakcji na decyzję AbbVie prześle agencji odpowiedzi na uwagi związane z procesem produkcyjnym.

TrenibotulinumtoxinE jest neurotoksyną botulinową, zaprojektowaną w ten sposób, żeby działała już po ośmiu godzinach od podania, a jej efekty utrzymują się przez ok. 2-3 tygodnie.

- FDA zatwierdziła terapię genową DB-OTO Regeneron, która jest przeznaczona do leczenia rzadkiej, genetycznej postaci głuchoty. DB-OTO ma służyć dzieciom z głębokim ubytkiem słuchu spowodowanym mutacjami w genie OTOF, kodującym otoferlinę. Terapia podawana jednorazowo w formie infuzji do ucha powoduje, że w ciągu kilku tygodni mali pacjenci odnotowują poprawę słuchu, a część z nich osiąga nawet poziom słuchu uznawany za prawidłowy.

Piątek (24.4.2026)

- Japońskie Daiichi Sankyo przesunęło publikację raportu z wynikami finansowymi za rok fiskalny, który zakończył się 31 marca br. Zamiast pierwotnie planowanej publikacji w dniu 27 kwietnia rezultaty pojawią się w przestrzeni publiczne 11 maja. Wzbudziło to falę domysłów inwestorów, a na piątkowej sesji kurs akcji spółki zniżkował 10,4%.

Daiichi Sankyo wyjaśniło, że zmiana wynika z potrzeby dodatkowego czasu na finalizację danych finansowych. Firma dodała, że potrzebuje też więcej czasu na przeanalizowanie planów dostaw produktów nowotworowych i pipeline rozwojowego w świetle szybko zmieniających się warunków biznesowych, choć nie doprecyzowała, co dokładnie ma na myśli.