Reklama
EMA: trzy kolejne leki czekają na zatwierdzenie
30/04/2018 11:44
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecił zatwierdzenie trzech kolejnych leków, m.in. w leczeniu zakażenia HIV.
Komitet zarekomendował EMA dopuszczenie do obrotu leku Biktarvy (bictegravir / emtrycytabina / fumaran alafenamide), stosowanego w leczeniu zakażenia HIV-1. Lek Dzuveo (sufentanyl) otrzymał pozytywną opinię w leczeniu bólu.
Komitet zalecił tez zatwierdzenie leku generycznego Carmustine Obvius (karmustyna) w leczeniu guzów mózgu, chłoniaka nieziarniczego i choroby Hodgkina.
Rozpoczęcie ponownej oceny zaleceń dotyczących nowych leków
Ponowna ocena dotyczy m.in. leków: Dexxience (betrixaban), Eladynos (abaloparatide) i Alsitek ( masitinib ). CHMP wkrótce wyda w tych sprawach ostateczne rekomendacje.
Reklama
Osiem zaleceń dotyczących rozszerzenia wskazania terapeutycznego
Komitet zalecił rozszerzenie wskazań dla Cimzia , Perjeta , Prolia , Sprycel , Tagrisso , Xeljanz, Xultophy i Yervoy.
Wycofane wnioski
Wniosek o wstępne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Prohippur (benzoesan sodu) został wycofany. Lek ten był przeznaczony do stosowania w leczeniu nie-ketotycznej hiperglikemii i zaburzeń cyklu mocznikowego.
Wycofano również wniosek o rozszerzenie stosowania produktu Qtern (saksagliptyna / dapagliflozyna) u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Reklama
AS
Źródło: EMA
Obserwuj nas na 
Google News
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Najnowsze wiadomości
- 09/06 GUS: rośnie liczba donacji krwi w Polsce. W 2025 roku oddano ponad 1,59 mln donacji krwi i jej składników
- 09/06 Skrócenie stażu podyplomowego lekarzy dzieli środowisko medyczne. NIL i studenci mówią „nie”
- 09/06 Ogólnopolski Tydzień Projektów KPO w Zdrowiu ruszył w całej Polsce
- 09/06 Rewolucja w leczeniu udaru w Polsce. Trombektomia mechaniczna dostępna w dwa razy większej liczbie ośrodków
- 09/06 Łukasz Jankowski zapowiada trudne rozmowy z MZ. "Szansa na odwilż jest, ale muszą chcieć obie strony"
- 09/06 Nowa Akademicka Sieć ATMP w Polsce. Wrocław centrum produkcji żywych leków i terapii komórkowych
- 09/06 RPO apeluje o pilne zmiany w geriatrii w Polsce. System nie nadąża za starzejącym się społeczeństwem
- 08/06 HPV zbiera śmiertelne żniwo, a szczepi się tylko co piąte dziecko. "Cel to jest 60 proc. do 2028 roku"
- 08/06 E-rejestracja obejmie wszystkich specjalistów. MZ podało termin pełnego wdrożenia systemu
- 08/06 Koniec LEK-u ze znanych pytań i staż krótszy o połowę. Ministerstwo Zdrowia szykuje największą reformę kształcenia medyków od lat
- 08/06 Niewidoczny rachunek choroby: 27,5 mld zł rocznie poza systemem ochrony zdrowia
- 08/06 NFZ sfinansuje badania przesiewowe raka płuca. Niskodawkowa tomografia już nie tylko w pilotażu
- 08/06 16 BMI to za dużo, 14 BMI to za mało. Tak wygląda leczenie chorych na anoreksję
- 08/06 Od chemioterapii do medycyny precyzyjnej. Trzy dekady rewolucji w polskiej onkologii
- 08/06 Izba aptekarska nie zgadza się na „aptecznego Ubera”
- 08/06 Ministerstwo Zdrowia powołało zespół ds. porodów domowych i domów narodzin
- 08/06 Kary za nieuzasadnione wezwanie karetki? Ministerstwo Zdrowia odpowiada na petycję
- 08/06 Dzień Guza Mózgu 2026: ile kosztuje leczenie glejaka? Rodziny zbierają miliony na terapię
- 08/06 Podstawowy kurs FESS z ekspertem LUX MED. Praktyczne szkolenie na kadawerach i modelach 3D - już 23 czerwca
- 08/06 Dziecko trafiło do szpitala z grypą? Wielu rodziców po hospitalizacji żałuje rezygnacji ze szczepienia